צפון אַמעריקע
דער USA IV זעקל גרייט-צו-ניצן פראיעקט, דער ערשטער פארמאצעווטישן גרייט-צו-ניצן פראיעקט אין די פאראייניגטע שטאטן וואס איז אונטערגענומען געווארן דורך א כינעזישע פירמע – IVEN Pharmatech, האט לעצטנס פארענדיגט זיין אינסטאלאציע. דאס איז א וויכטיגער מיילשטיין אין דער כינעזישער פארמאצעווטישער אינדוסטריע.
IVEN האט דיזיינט און געבויט די מאָדערנע פאַבריק אין שטרענגער קאָנפאָרמאַציע מיטן יו. עס. CGMP סטאַנדאַרט. די פאַבריק פאָלגט די FDA רעגולאַציעס, USP43, ISPE גיידליינז, און ASME BPE רעקווייערמענץ, און איז וואַלידירט געוואָרן דורך די GAMP5 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, וואָס ערמעגליכט אַן אַלגעמיינע קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם וואָס דעקט דעם גאַנצן פּראָצעס פון רוי מאַטעריאַל האַנדלינג ביז פאַרטיק פּראָדוקט לאַגער.
די שליסל פּראָדוקציע עקוויפּמענט אינטעגרירט אויטאָמאַציע טעכנאָלאָגיע: די פֿיל ליניע נעמט אָן די פול-פּראָצעס פֿאַרבינדונג סיסטעם פֿון דרוקן-זעקל מאַכן-פֿילן, און די פֿליסיק דיספּענסינג סיסטעם רעאַליזירט CIP/SIP רייניקונג און סטעריליזירן, און איז אויסגעשטאַט מיט הויך-וואָולטידזש דיסטשאַרדזש ליקאַדזש דעטעקציע מיטל און מולטי-קאַמעראַ אויטאָמאַטיש ליכט דורכקוק מאַשין. די בעק-ענד פּאַקקאַגינג ליניע דערגרייכט אַ הויך-גיכקייַט אָפּעראַציע פֿון 70 זעקל/מינוט פֿאַר 500 מל פּראָדוקטן, אינטעגרירנדיק 18 פּראָצעסן אַזאַ ווי אויטאָמאַטיש קישן בעגינג, אינטעליגענטע פּאַלעטייזינג און אָנליין וועגן און אָפּוואַרפֿן. די וואַסער סיסטעם כולל 5T/h ריין וואַסער צוגרייטונג, 2T/h דיסטילירט וואַסער מאַשין און 500kg ריין דאַמף גענעראַטאָר, מיט אָנליין מאָניטאָרינג פֿון טעמפּעראַטור, TOC און אַנדערע שליסל פּאַראַמעטערס.
די פאַבריק פאָלגט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדן ווי FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, אאז"וו, און האט דורכגעגאנגען די GAMP5 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם וואַלידאַציע, פאָרמינג אַ גאַנצן-פּראָצעס קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם פון רוי מאַטעריאַל פּראַסעסינג ביז פאַרטיק פּראָדוקט ווערכאַוסינג, ענשורינג אַז די לעצט סטעריליזירטע פּראָדוקטן מיט אַ יערלעך פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט פון 3,000 זעקלעך/שעה (500 מל ספּעסיפיקאַציע) פאָלגן די גלאבאלע רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַלז.
צענטראל אזיע
אין פינף צענטראל-אזיאטישע לענדער, ווערן רוב פארמאצעווטישע פראדוקטן אימפארטירט פון אויסלאנד. נאך עטליכע יאר שווערער ארבעט, האבן מיר געהאלפן קאסטומערס צו פראדוצירן פארמאצעווטישע פירמעס אין די לענדער, צושטעלן צוגענגליכע פראדוקטן פאר היימישע באנוצער. אין קאזאכסטאן, האבן מיר געבויט א גרויסע אינטעגרירטע פארמאצעווטישע פאבריק, אריינגערעכנט צוויי ווייכע זעקל IV-לייזונג פראדוקציע ליניעס און פיר אמפולעס אינדזשעקציע פראדוקציע ליניעס.
אין אוזבעקיסטאַן, האָבן מיר געבויט אַ פאַרמאַסוטיקאַל פאַבריק פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַלן מיט פּיפּי פלעשלעך (PP) וואָס קען פּראָדוצירן 18 מיליאָן פלעשלעך יערלעך. די פאַבריק ברענגט זיי ניט נאָר באַדייטנדיקע עקאָנאָמישע בענעפיטן, נאָר גיט אויך די לאָקאַלע איינוואוינער צוטריט צו מער צוטריטלעכע מעדיצינישע באַהאַנדלונג.
רוסלאַנד
אין רוסלאַנד, כאָטש די פֿאַרמאַסוטישע אינדוסטריע איז גוט איינגעוואָרצלט, זענען אַ סך פֿון די עקוויפּמענט און טעכנאָלאָגיע וואָס מען ניצט אַלטמאָדיש. נאָך קייפל באַזוכן צו אייראָפּעיִשע און כינעזישע עקוויפּמענט סאַפּלייערז, האָט דער גרעסטער פֿאַרמאַסוטיקאַל פאַבריקאַנט פֿון אינדזשעקשאַן לייזונגען אין לאַנד אונדז אויסגעקליבן פֿאַר זייער פּראָיעקט פֿון PP פֿלעשער IV-לייזונג. די מעכירע קען פּראָדוצירן 72 מיליאָן PP פֿלעשער פּער יאָר.
אפריקע
אין אפריקע, געפינען זיך אסאך פעלקער אין א שטאפל פון אנטוויקלונג און אסאך מענטשן האבן נישט גענוג צוטריט צו געזונטהייטס-פארזארגונג. איצט בויען מיר א ווייכע-זעקל IV-לייזונג פארמאצעוטישע פאבריק אין ניגעריע, וואס קען פראדוצירן 20 מיליאן ווייכע זעקלעך פער יאר. מיר קוקן ארויס צו פראדוצירן נאך הויך-קלאס פארמאצעוטישע פאבריקן אין אפריקע. אונזער האפענונג איז צו העלפן די מענטשן פון אפריקע דורך צושטעלן עקוויפמענט וואס וועט רעזולטירן אין זיכערע פארמאצעוטישע פראדוקטן.
מיטל מזרח
די פארמאצעווטישע אינדוסטריע אין מיטל מזרח איז נאך אין אירע קינדער-יארן, אבער זיי האבן זיך באצויגן צו די סטאנדארטן וואס די FDA האט ארויסגעשטעלט אין די פאראייניגטע שטאטן פאר די קוואליטעט פון מעדיצינישע פראדוקטן. איינער פון אונזערע קאסטומערס פון סאודי אראביע האט ארויסגעגעבן אן ארדער פאר א פולשטענדיגן פראיעקט פון א ווייכע זעקל וואס קען פראדוצירן מער ווי 22 מיליאן ווייכע זעקלעך יערליך.
אין אנדערע אזיאטישע לענדער, האט די פארמאצעווטישע אינדוסטריע א שטארקע יסוד, אבער אסאך פירמעס האבן שוועריגקייטן מיטן אויפשטעלן הויך-קוואליטעט IV-לייזונג פאבריקן. איינער פון אונזערע אינדאנעזישע קאסטומערס, נאך אויסוואל-רונדעס, האט אויסגעקליבן צו פראצעסירן א הויך-קלאס IV-לייזונג פארמאצעווטישע פאבריק. מיר האבן געענדיגט פאזע 1 פון דעם גרייט-צו-נוצן פראיעקט וואס ערמעגליכט די פראדוקציע פון 8000 פלעשער/שעה. פאזע 2 וואס וועט ערמעגליכן 12,000 פלעשער/שעה האט אנגעהויבן די אינסטאלאציע אין שפעט 2018.