OEB5 ינדזשעקטאַבאַל אָנקאָלאָגי וויאַל גרייט-צו-נוצן פאַבריק
אייווען פארמאטעקאיז דער פיאָנער סאַפּלייער פון גרייט-צו-נוצן פאַבריקן וואָס גיט אינטעגרירטע אינזשעניריע לייזונגען פֿאַר וועלט-ברייטע פֿאַרמאַסוטיקאַל פאַבריקן ווי IV לייזונגען, וואַקסינען, אָנקאָלאָגיע עטק., אין לויט מיט EU GMP, US FDA cGMP, PICS, און WHO GMP.
מיר צושטעלן די מערסט גלייַכבארע פּראָיעקט פּלאַן, די הויך-קוואַליטעט ויסריכט און די קאַסטאַמייזד סערוויס צו פאַרשידענע פאַרמאַסוטיקאַל און מעדיציניש פאַבריקן פון א ביז ת פֿאַר ניט-PVC ווייכע זעקל IV לייזונג, PP פלאַש IV לייזונג, גלאז וויאַל IV לייזונג, ינדזשעקטאַבאַל וויאַל און אַמפּול, סירופּ, טאַבלעטן און קאַפּסאַלז, וואַקוום בלוט זאַמלונג רער עטק.
וואָס נעמט אַרײַן IVEN ינדזשעקטאַבאַל אָנקאָלאָגי וויאַל טורנקי פאַבריק:
IVEN'ס אינטעגרירטע אינזשעניריע לייזונגען פאר פארמאצעוטישע אינדזשעקטירבארע אנקאלאגיע וויאל פאבריק שליסן איין דעם ריינע צימער, אויטא-קאנטראל און מאניטארינג סיסטעם, פארמאצעוטישע וואסער באהאנדלונג סיסטעם, לייזונג צוגרייטן און פארשפרייטן סיסטעם, וויאל וואשן - סטעריליזירן און דעפיראגענאציע - אנפילן - פארשטאפן - קאפן - עקסטערנע וואשן, פריז טריקענען סיסטעם, איזאלאציע סיסטעם, פאקינג סיסטעם, אויטאמאטישע לאגיסטיק סיסטעם, קוואליטעט קאנטראל סיסטעם, צענטראלע לאבאראטאריע און עטק. פאקוסירט אויף קאסטומערס' יחידישע באדערפענישן, קאסטומיזירט IVEN אינזשעניריע לייזונגען מיט אכטונג פאר באנוצער אויף:
1. אינדזשעקטאַבאַל אָנקאָלאָגי וויאַל וואַשינג - סטעראַלייזינג און דעפּיראָגענאַטיאָן - פילונג - סטאָפּערינג - קאַפּינג - פונדרויסנדיק וואַשינג פּראָדוקציע ליניע:
די ליניע ווערט גענוצט צו פּראָדוצירן ינדזשעקטאַבאַל אָנקאָלאָגיע ווייאַלס, וואָס באַשטייט פון 5 מאשינען: פול סערוואָ געטריבן ווערטיקאַל אַלטראַסאַניק וואַשינג מאַשין, הייס לופט צירקולאַציע סטעריליזירן און דעפּיראָגענאַטיאָן טונעל, פול סערוואָ געטריבן וויאַל פילינג-סטאָפּפּערינג מאַשין, וויאַל קאַפּינג מאַשין און עקסטערנאַל וואַשינג מאַשין.
נאכן אויספילן, וועט עס גיין צו האלב-שטאפערינג און זיין גרייט פאר פריר-טריקעניש, דערנאך וועט עס גיין צו א דעקל מאשין, דערנאך וועט עס גיין צו אן עקסטערנער וואש מאשין. מיר נעמען אן אן-ליין וואג סיסטעם פארן אויספילן מאשין, די נישט-קוואליפיצירטע פראדוקטן וועלן אויטאמאטיש אפגעווארפן ווערן.
1. וואַשן
2. סטעריליזירן און דעפּיראָגענאַציע
3. אָנפֿילן און פֿאַרשטאָפּן
4. דעקל
5. אויסערליכע וואַשינג
6. פֿאַרטיק
2. פריז טריקענער און אויטאָ לאָודינג און אַנלאָודינג סיסטעם:
פֿאַר ליאָפיליזירטע פּראָדוקטן, נאָך דעם אָנפֿילן און האַלב-סטאָפּערן, וועט עס אויטאָמאַטיש ווערן געבראַכט צום פֿריז טריקענער (ליאָפיליזער) דורך אַן אויטאָמאַטישן לאָודינג סיסטעם, נאָך דעם ליאָפיליזירן, וועט עס ווערן געבראַכט צו דער דעקל מאַשין דורך אַן אויטאָמאַטישן אַנלאָודינג סיסטעם.
3. איזאָלאַציע סיסטעם:
ווייל אָנקאָלאָגיע איז אַ טאַקסיש פּראָדוקט, קענען מיר עס אויסשטאַטן מיט אַן איזאָלאַטאָר צו באַשיצן די אָפּעראַטאָרן פון די פּראָדוקטן, צו מאַכן זיכער אַז דער פּראָדוקציע פּראָצעס איז גאָר פּראָטעקטעד אונטערן איזאָלאַציע סיסטעם.
קורצע הקדמה
1. דער אָפּעראַטאָר איז גאָר אפגעטיילט פֿון דער שליסל־סטערילער פּראָדוקציע־געגנט.
2. א לעוועל אינערליכע פּראָדוקציע געגנט. C/D לעוועל אויסערליכע ריינע צימער.
3. מען קען נאָר עפענען דעם איזאָלאַטאָר נאָך דעם ווי די סיסטעם ווערט אויסגעלאָשן, מען דאַרף אויטענטיפיצירן דאָס סיסטעם פֿאַר אַ ריסטאַרט.
4. קאַסטאַמייז HPVS פֿאַר אינערלעכער סטעריליזאַציע.
5. פארזיגלטע צירקולאציע סיסטעם.
6. אַדאַפּט HEPA לופט ינלעטינג, מעמבראַנע קענען ביידע באַשיצן מונדיר לופט לויפן און די פילטער.
7. סימלאָז ינערלעך סטרוקטור, ראַונדינג פּלאַן.
8. אדאפטירן אויפבלאָזבאַרע פּלאָמבע פֿאַר ביידע אָפֿענע טיר און הענטשקע פֿענצטער.
9. פֿאַר טאַקסישע פּראָדוקטן, ניצט אַ "זאַק-אין-זאַק-אויס" פּלאַן.
אַנדערע פֿונקציעס
1.CIP/SIP סיסטעם (SIP דורך VHP).
2. פּאַרטיקל קאַונטער אָנליין מאָניטאָרינג.
3. לופטגעבוירן לעבנספֿעיִקע פּאַרטיקל סאַמפּלער.
4. פארדאַמפּטער הידראָגען דייאַקסייד גענעראַטאָר.
5. ליק דעטעקטאָר פון הענטשקע.
6. אנעמאָמעטער.
7. ה/ט סענסאר.
8.ATEX שאַץ.
9. עקווינאָקס סטעריליטעט טעסט מאָדול.
10. לופט סאַמפּלינג מיטל.
11. זאַק-אין-זאַק-אויס פילטער טוישן האָוסינג.
4. פּאַקינג סיסטעם:
עס קען ענדיקן ינדזשעקטאַבאַל וויאַל אָנקאָלאָגי אויטאָמאַטיש ליכט דורכקוק, ליקאַדזש דורכקוק, לייבאַלינג, בליסטערז מיט ערשטיק קאַרטאָן פּאַקינג, און שיפּינג קאַרטאָן פּאַקינג.
מיר קענען זיך אויסשטאַטן מיט אויטאָמאַטישער קאַרטאָן עפֿענונג, אינסטרוקציע מאַנואַל און סערטיפֿיקאַט אַריינשטעלן, קאַרטאָן פּאַקינג, קאַרטאָן סילינג, לייבאַלינג, דאַטן טרעיסינג סיסטעם, און אויטאָמאַטיש אָפּוואַרף סיסטעם, וואָס קען אָפּוואַרפן די קאַרטאָנס מיט אומרעכט וואָג, אָדער די מיט אַן אַנקוואַליפֿיצירטע לייבאַל.
5. פארמאצעווטישע וואסער באהאנדלונג:
עס כולל רייניגטע וואסער באהאנדלונג (2RO+EDI), וואסער דיסטילירער (WFI), און ריינע פארע גענעראטאר. PW טאנק און WFI טאנק איז אויך אריינגערעכנט.
6. ריינע צימער און HVAC
עס כולל ריין צימער וואַנט פּאַנאַלז, סופיט פּאַנאַלז, פֿענצטער, טירן, שטאָק, לייטינג, לופט האַנדלינג אַפּאַראַט, HEPA פילטערס, לופט דאַקץ, אַלאַרמינג, אַוטאָ קאָנטראָל סיסטעם עטק. צו האַלטן די ינדזשעקטאַבאַל וויאַל אָנקאָלאָגי פּראָדוקציע פּראָצעס פּראָטעקטעד אונטער קלאַס C + איזאָלאַטאָר סוויווע.
7. שוואַרצע נוצן
עס כולל לופט קאמפרעסאר סיסטעם און קעסל סיסטעם צו צושטעלן די נויטיגע קאמפרעסט לופט און פארע פאר אינדזשעקטאַבאַל וויאַל אָנקאָלאָגי פּראָדוקציע.
8. לאַבאָראַטאָריע
עס כולל אַלע מינים לאַבאָראַטאָריע טעסט אינסטרומענטן, און לאַבאָראַטאָריע מעבל צו טעסטן ינדזשעקטאַבאַל וויאַל אָנקאָלאָגי סאַמפּאַלז און רוי מאַטעריאַל, אַזאַ ווי סטאַביליטעט קאַמער, HPLC, אַטאָמישע אַבזאָרפּציע, אַלטראַווייאַליט ספּעקטראָמעטער, פאָריער טראַנספאָרמאַציע ינפראַרעד ספּעקטראָמעטער עטק.
9. פאַרשפּרייטונג און רערנ - ליניע סיסטעם
עס כולל אַלע מינים פּראָצעס רערנ - ליניע און אינדוסטריעל רערנ - ליניע דארף אין ינדזשעקטאַבאַל וויאַל אָנקאָלאָגי גרייט-צו-נוצן פאַבריק, אַזאַ ווי פּיוראַפייד וואַסער, ינדזשעקשאַן וואַסער, ריין פארע, קאָאָלינג וואַסער, קאַלט וואַסער, קאַמפּרעסט לופט, אינדוסטריעל פארע עטק.
אייוועןמיר האָבן אַ זייער פּראָפעסיאָנעלע טעכנישע און אינזשעניריע מאַנשאַפֿט, אונדזער טרענירונג אויף אָרט און נאָך-פאַרקויף שטיצע קען געבן לאַנג-טערמין טעכנישע זיכערהייט פֿאַר דיין ניט-PVC IV פליסיק גרייט-צו-נוצן פאַבריק:
IVEN פולע קייט פון דאקומענטאציע קען אייך העלפן באַקומעןGMP און FDA סערטיפיקאַטפֿאַר דיין IV פליסיק פאַבריק לייכט (אַרייַנגערעכנט IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT עטק ביידע אין ענגליש און כינעזיש ווערסיע):
IVEN'ס פּראָפעסיע און דערפאַרונג קען אײַך העלפֿן ענדיקן די גאַנצע IV לייזונג גרייט-צו-נוצן פאַבריק אין דער קירצסטער צײַט און פֿאַרמײַדן אַלע מינים פּאָטענציעלע ריזיקעס:
אייוועןמיר האָבן אַ זייער פּראָפעסיאָנעלע טעכנישע און אינזשעניריע מאַנשאַפֿט, אונדזער טרענירונג אויף אָרט און נאָך-פאַרקויף שטיצע קען געבן לאַנג-טערמין טעכנישע זיכערהייט פֿאַר דיין ניט-PVC IV פליסיק גרייט-צו-נוצן פאַבריק:
ביז איצט, האָבן מיר שוין צוגעשטעלט הונדערטער סעץ פון פאַרמאַסוטיקאַל ויסריכט און מעדיציניש ויסריכט צו מער ווי 50 לענדער.
דערווייל, האָבן מיר געהאָלפֿן אונדזערע קאַסטאַמערז צוגעבויט 20+ פארמאצעווטישע און מעדיצינישע גרייטע פלאנצןאין אוזבעקיסטאַן, טאַדזשיקיסטאַן, אינדאָנעזיע, טיילאַנד, סאַודי אַראַבי, איראַק, ניגעריע, אוגאַנדאַ, טאַנזאַניאַ, עטיאָפּיע, מיאַנמאַר א.א.וו., הויפּטזעכלעך פֿאַר IV לייזונג, ינדזשעקטאַבאַל וויאַלן און אַמפּולעס. אַלע די פּראָיעקטן האָבן געוואונען הויכע באַמערקונגען פון אונדזערע קאַסטאַמערז און זייער רעגירונג.
מיר האָבן אויך עקספּאָרטירט אונדזער IV לייזונג פּראָדוקציע ליניע קיין דייטשלאַנד.
אינדאָנעזיע IV פלאַש גרייט פאַבריק
וויעטנאם IV פלאַש גרייט פאַבריק
אוזבעקיסטאַן IV פלאַש גרייט פאַבריק
טיילאַנד ינדזשעקטאַבאַל וויאַל טורנקי פאַבריק
טאַדזשיקיסטאַן IV פלאַש גרייט פאַבריק
