אין היינטיקן שנעל-אנטוויקלענדיקן גלאבאלער פארמאצעווטישן אינדוסטריע, האט אינטראווענעזער אינפוזיע (IV) טעראפיע, אלס א שליסל-פארבינדונג אין קלינישער מעדיצין, געשטעלט אומגעווענליכע הויכע סטאנדארטן פאר מעדיצין זיכערהייט, סטאביליטעט, און פראדוקציע עפעקטיווקייט. דער מולטי-טשעמבער IV זעקל, מיט זיין אייגנארטיגן קאמפארטמענט דיזיין, קען דערגרייכן אינסטאנטע מישונג פון מעדיקאמענטן און לייזונגען, שטארק פארבעסערנדיק מעדיקאציע גענויקייט און באקוועמליכקייט. עס איז געווארן די באוואוסטע פאקאדזשינג פארעם פאר קאמפליצירטע פרעפעראטן ווי פארענטעראלע דערנערונג, כעמאטעראפיע מעדיקאמענטן, אנטיביאטיקס, אא"וו. אבער, די פראדוקציע פון אזעלכע פראדוקטן פארלאנגט גאר שטרענגע באדערפענישן פאר עקוויפמענט טעכנאלאגיע, ריינע סביבה, און קאנפארמאנס. נאר אינזשעניריע סערוויס פראוויידערס מיט טיפע טעכנישע אקומולאציע און גלאבאלע פראיעקט דערפארונג קענען צושטעלן באמת פארלעסלעכע לייזונגען.

אלס אן אינטערנאציאנאלער פירער אין דעם פעלד פון מעדיצינישער אינזשעניריע, איז IVEN Pharmatech Engineering, מיט איבער 30 יאר דערפארונג אין דער פארמאצעווטישער אינדוסטריע, מחויב צו צושטעלן גלאבאלע קאסטומערס מיט איין-סטאפּ טורנקי אינזשעניריע סערוויסעס פון פראצעס דיזיין, עקוויפמענט אינטעגראציע ביז קאמפלייענס סערטיפיקאציע. אונדזערמולטי קאַמער IV זעקל פּראָדוקציע ליניעניט נאָר אינטעגרירט שניידנדיקע אויטאָמאַציע טעכנאָלאָגיע, נאָר האט אויך דעם קערן מייַלע פון 100% העסקעם מיט אינטערנאַציאָנאַלע רעגולאַציעס ווי EU GMP און US FDA cGMP, וואָס העלפֿט פֿאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס עפֿעקטיוו שאַפֿן הויך-ווערט-צוגעגעבענע פּראָדוקטן און כאַפּן גלאָבאַלע מאַרק געלעגנהייטן.

מולטי קאַמער IV זעקל אינטעליגענטע פּראָדוקציע ליניע: רידיפיינינג די גרענעץ צווישן עפעקטיווקייט און זיכערקייט

IVEN'ס מולטי-קאַמער אינפֿוזשאַן זעקל פּראָדוקציע ליניע איז דיזיינד צו באַגעגענען די טשאַלאַנדזשיז פון קאָמפּלעקס פאָרמולאַציע פּראָדוקציע. דורך פיר ינאָוואַטיווע טעכנאָלאָגיע קלאַסטערס, העלפֿט עס קאַסטאַמערז דורכברעכן טראַדיציאָנעלע פּראָדוקציע פלאַשנעס:

1. מולטי קאַמער סינטשראָנאָוס מאָלדינג און פּינקטלעך פילונג טעכנאָלאָגיע
טראדיציאנעלע איין-קאמער זעקלעך פארלאזן זיך אויף עקסטערנע מיש-טרעטן, וואס שטעלן פאר א ריזיקע פון קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן און זענען נישט עפעקטיוו. IVEN ניצט א דריי-דימענסיאָנעלן טערמאָפאָרמינג פּראָצעס פון מולטי-שיכטיקע קאָ-עקסטרודירטע פילם מאַטעריאַל. דורך הויך-פּרעציציע פורמען און טעמפּעראַטור גראַדיענט קאָנטראָל, קענען 2-4 אומאָפּהענגיקע קאַמערן ווערן געשאפן אין איין שטעמפּלען, מיט א צעטיילונג שטאַרקייט פון איבער 50N/15מם צווישן קאַמערן, וואָס גאַראַנטירט נול ליקאַדזש בעת טראַנספּאָרטאַציע און סטאָרידזש. דער פילונג פּראָצעס פירט איין א מולטי-קאַנאַל פילונג פּאָמפּע געטריבן דורך א מאַגנעטישער לעוויטאַציע לינעאַרער מאָטאָר, מיט א מינימום פילונג אַקיעראַסי פון ± 0.5%, וואָס שטיצט א ברייטע קייט אַדזשאַסטמאַנט פון 1 מל ביז 5000 מל, און אַדאַפּטירט זיך פּערפעקט צו די פּאַקאַדזשינג באדערפענישן פון פאַרשידענע וויסקאָסיטי פלוידס ווי נוטריאַנט סאַלושאַנז און כעמאָטעראַפּי דרוגס.

2. גאָר איינגעשלאָסן סטערילע פֿאַרבינדונג סיסטעם
כדי צו לייזן דאס פראבלעם פון מיקראביאניש קאנטראל אין פארגעמישטע מולטי-קאמער זעקלעך, האט IVEN אנטוויקלט א פאטענטירט SafeLink ™ Aseptic אקטיוואציע דעווייס. דאס דעווייס ניצט א לייזער פאר-שניידן שוואכונג שיכט דיזיין, קאמבינירט מיט א מעכאנישן דרוק אויסלעזנדיקן מעקאניזם. מעדיצינישע שטאב דארף נאר צוקוועטשן מיט איין האנט צו דערגרייכן סטערילע קאמוניקאציע צווישן קאמערן, אויסמיידנדיק דעם ריזיקע פון גלאז דעבריס וואס קען ווערן גענערירט דורך טראדיציאנעלע צוזאמענפאלנדיקע ווענטילן. נאך דריט-פארטיי וועריפיקאציע, טרעפט די פארזיגלונג פערפארמענס פון די אקטיוויזירטע פארבינדונג דעם ASTM F2338-09 סטאנדארט, און די ווארשיינליכקייט פון מיקראביאנישן אינוואזיע איז ווייניגער ווי 10 ⁻⁶.

3. קינסטלעכע אינטעליגענץ וויזועלע דורכקוק און טרייסאַביליטי סיסטעם
די פּראָדוקציע ליניע אינטעגרירט אַן AI X-ray דואַל-מאָד דעטעקציע סיסטעם, וואָס סינקראָניש דעטעקטירט פילם חסרונות, פילונג פליסיק מדרגה דיווייישאַנז, און קאַמער סילינג אָרנטלעכקייט דורך הויך-רעזאָלוציע CCD קאַמעראַס און מיקראָ פאָקוס X-ray ימאַגינג. טיף לערנען אַלגערידאַמז קענען אויטאָמאַטיש ידענטיפיצירן פּינהאָל חסרונות בייַ די 0.1 מם מדרגה, מיט אַ פאַלש דעטעקציע קורס פון ווייניקער ווי 0.01%. אין דער זעלביקער צייט, יעדער ינפיוזשאַן זעקל איז ימפּלאַנטיד מיט אַן RFID טשיפּ צו דערגרייכן פול טרייסאַביליטי פון רוי מאַטעריאַל באַטשאַז, פּראָדוקציע פּאַראַמעטערס צו סערקולאַציע טעמפּעראַטור, טרעפן די סעריאַליזאַטיאָן רעקווירעמענץ פון די FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. ענערגיע שפּאָרן קאָנטינויִערלעך סטעריליזאַציע לייזונג
דער טראַדיציאָנעלער אינטערמיטענטער סטעריליזאַציע קאַבינעט האט שוועריקייטן ווי הויך ענערגיע קאָנסומפּציע און לאַנגע ציקל. IVEN און זיינע דײַטשע פּאַרטנערס האָבן צוזאַמען אַנטוויקלט די ראָטאַרי סטים אין פּלאַץ (SIP) סיסטעם, וואָס נעמט אָן אַ ראָטירנדיק שפּריץ טורעם פּלאַן צו שאַפֿן טורבולענץ אין דער איבערגעהיצטער סטים קאַמער. עס קען פאַרענדיקן סטעריליזאַציע אין 15 מינוט ביי 121 ℃, שפּאָרנדיק 35% ענערגיע קאַמפּערד צו טראַדיציאָנעלע מעטאָדן. די סיסטעם איז אויסגעשטאַט מיט אַ זעלבסט-אַנטוויקלטן B&R PLC קאָנטראָללער, וואָס קען רעקאָרדירן און שפּאָרן די טערמישע פאַרשפּרייטונג דאַטן פון יעדער באַטש (F₀ ווערט ≥ 15), און אויטאָמאַטיש דזשענערירן עלעקטראָנישע באַטש רעקאָרדס וואָס זענען אין לויט מיט 21 CFR טייל 11.

IVEN'ס צוזאג: א גלאבאלע סערוויס נעץ צענטרירט אויף קונה הצלחה

מיר זענען גוט באַוואוסט אַז ערשטקלאַסיקע עקוויפּמענט דאַרף זיין צוגעפּאַסט מיט ערשטקלאַסיקער סערוויס.אייווען האט אויפגעשטעלט טעכנישע צענטערס אין 12 לענדער איבער דער וועלט, צושטעלנדיג 7 × 24-שעה ווייטער דיאגנאז און 48 שעה אויפן ארט רעאקציע שטיצע. אונזער מאַנשאַפֿט קען צושטעלן קאַסטאַמייזד נאָך-פאַרקויף באַדינונגען באזירט אויף די אונטערשיידן אין רעגולאַציעס אין פאַרשידענע מקומות.

אין דער תקופה פון פּרעציזיע מעדיצין און פּערזענאַליזירטע מעדיקאַציע, טוישן ינטראַווענאָזע אינפֿוזיע זעקלעך מיט מערערע קאַמערן די גרענעצן פון פּאַרענטעראַלער באַהאַנדלונג. IVEN Pharmatech Engineering בויט אַ בריק צו דער צוקונפֿט פֿאַר גלאָבאַלע פֿאַרמאַסוטישע קאָמפּאַניעס מיט איר אויסגעצייכנטער אינזשעניריע עקספּערטיז און לעצטן יאָג נאָך קאָנפאָרמאַטי. צי עס איז נייע פּראָיעקטן אָדער קאַפּאַציטעט אַפּגרעידס, אונדזער אינטעליגענטע פּראָדוקציע ליניע וועט ווערן אייער מערסט פֿאַרטרויטער פּאַרטנער.

קאָנטאַקטירט די IVENעקספּערט מאַנשאַפֿט גלייך פֿאַר קאַסטאַמייזד סאַלושאַנז און גלאבאלע הצלחה מעשיות!