אַמפּול פּראָדוקציע ליניע אוןאַמפּול פילונג ליניע(אויך באַקאַנט ווי אַמפּול קאָמפּאַקט ליניע) זענען cGMP ינדזשעקטאַבאַל ליניעס וואָס אַרייַננעמען וואַשן, פילן, פאַרזיגלען, דורכקוקן און לייבאַלינג פּראָצעסן. פֿאַר ביידע פֿאַרמאַכט-מויל און אָפן-מויל אַמפּולעס, מיר פאָרשלאָגן פליסיק ינדזשעקשאַן אַמפּול ליניעס. מיר צושטעלן ביידע גאָר אויטאָמאַטיש און האַלב-אָטאַמאַטיק אַמפּול פילונג ליניעס, וואָס זענען פּאַסיק פֿאַר קלענערער אַמפּול פילונג ליניעס. אַלע ויסריכט אין אויטאָמאַטיש פילונג ליניעס איז ינטאַגרייטאַד אַזוי אַז עס פונקציאָנירט ווי אַ איין, קאָוכיסיוו סיסטעם. פֿאַר cGMP העסקעם, אַלע קאָנטאַקט טיילן זענען קאַנסטראַקטאַד פון FDA-באוויליקט מאַטעריאַלס אָדער ומבאַפלעקט שטאָל 316L.

אויטאָמאַטישע אַמפּולע פילונג ליניע

אויטאָמאַטישע אַמפּולע פילונג ליניעסזענען צוזאמענגעשטעלט פון מאשינען פאר לייבלינג, פילן, פארזיגלען, און וואשן. יעדע מאשין איז פארבונדן צו פונקציאנירן ווי איין, צוזאמענהענגיק סיסטעם. אויטאמאטיזאציע ווערט גענוצט אין אפעראציעס צו באזייטיגן מענטשלעכע אריינמישונג. די ליניעס זענען אויך באקאנט אלס פראדוקציע-מאסשטאב אמפול פילונג ליניעס אדער הויך-גיך אמפול פראדוקציע ליניעס. די עקוויפמענט אין דעם סארט פילונג ליניע איז אויסגערעכנט אונטן:

אויטאָמאַטישע אַמפּול וואַשמאַשין

דער צוועק פון אַן אויטאָמאַטישער אַמפּול וואַשער, אויך באַקאַנט ווי אַןאויטאָמאַטישע אַמפּול וואַשמאַשין,איז צו רייניקן אמפולעס בשעת מינימיזירן מאַשין טיילן'ס קאָנטאַקט מיט די אמפולעס צו נאָכקומען מיט cGMP רעגולאַציעס. פּאָזיטיווע אמפולע וואַשינג איז זיכער דורך אַ מאַשין מיט אַ ספּעציעל דעוועלאָפּעד גרייפּער סיסטעם וואָס כאַפּט די אמפולע פון ​​​​האַלדז און ינווערטז עס ביז דער וואַשינג פּראָצעס איז געענדיקט. די אמפולע איז דעמאָלט באפרייט אויף די אַרויספיד פיטערוואָרעם סיסטעם אין אַ ווערטיקאַל שטעלע נאָך וואַשינג. ניצן פאַרבייַט טיילן, די מאַשין קענען רייניקן אמפולעס ריינדזשינג פון 1 צו 20 מיליליטער.

סטעריליזאַציע טונעל

גלאז אמפולעס און וויאלס וואס זענען געווארן ריין געמאכט ווערן סטעריליזירט און דעפיראגענירט אנליין ניצנדיג א סטעריליזאציע און דעפיראגענאציע טונעל, אויך באקאנט אלס א פארמאסטעריליזירנדיקער טונעלגלאָז אַמפּולעס און פלעשלען ווערן באַוועגט פון אויטאָמאַטישע וואַשמאַשינען (נישט-סטעריל) צו דער אַרויסגאַנג פיילינג ליניע (סטעריל געגנט) אין טונעל דורך אַ ומבאַפלעקט שטאָל דראָט קאַנווייער.

אַמפּול פילונג און סילינג מאַשין

פארמאצעווטישע גלאז אמפולעס ווערן אָנגעפילט און פּאַקידזשד מיט אַאַמפּול פילונג און סילינג מאַשין, אויך באַקאַנט ווי אַן אַמפּול פילער. פליסיקייט ווערט געגאָסן אין אַמפּולעס, וועלכע ווערן דערנאָך אַרויסגענומען מיט שטיקשטאָף גאַז און פאַרזיגלט מיט ברענענדיקע גאַזן. די מאַשין האט אַ פֿיל פּאָמפּע וואָס איז ספּעציעל געמאַכט צו פּלאָמבירן פליסיקייט פּינקטלעך בשעת מען צענטרירט דעם האַלדז בעת דעם פֿיל פּראָצעס. אַזוי שנעל ווי די פליסיקייט איז אָנגעפילט, ווערט די אַמפּול פאַרזיגלט צו פאַרמייַדן קאַנטאַמאַניישאַן. געמאַכט אין לויט מיט cGMP רעגולאַציעס מיט פּרעמיע ומבאַפלעקט שטאָל 316L קאָמפּאָנענטן.

אַמפּול דורכקוק מאַשין

גלאז אמפולעס וואס קענען אינדזשעקטירט ווערן קענען אינספעקטירט ווערן מיט אן אויטאמאטישע אמפול אויספארשונג מאשין. די פיר טרעקס פון דיאַמפּול דורכקוק מאַשיןזענען געמאכט פון ניילאָן-6 וואַל קייט, און זיי קומען מיט אַ ספּיננינג אַסעמבלי וואָס כולל AC דרייוו רידזשעקשאַן יוניץ און 24V DC וויירינג. דערצו, די מעגלעכקייט צו מאָדיפיצירן גיכקייַט איז געמאכט מעגלעך מיט אַ וועריאַבאַל AC אָפטקייַט דרייוו. אַלע פון ​​די מאַשין ס קאָנטאַקט טיילן זענען קאַמפּאָוזד פון אָטערייזד ינזשענירד פּאָלימערס און ומבאַפלעקט שטאָל, אין לויט מיט cGMP רעגיאַליישאַנז.

אַמפּול לייבאַלינג מאַשין

הויך-קוואַליטעט עקוויפּמענט, באַקאַנט ווי אַאַמפּול לייבאַלינג מאַשיןאדער אמפולע לייבלער, ווערט גענוצט צו לייבלן גלאז אמפולעס, וויאלס, און אויג טראפן פלעשלעך. צו דרוקן באַטש נומער, פאבריקאציע דאטום, און אנדערע אינפארמאציע אויף לייבלס, אינסטאלירט א דרוקער אויף אייער קאמפיוטער. אפטייק געשעפטן האבן די אפציע צו לייגן באַרקאָד סקאַנינג און קאַמעראַ-באזירטע זעאונג סיסטעמען. עס זענען פארהאן פארשידענע לייבל טיפן וואס קענען גענוצט ווערן, אריינגערעכנט פאפירענע לייבלס, טראנספארענטע לייבלס, און BOPP לייבלס מיט זעלבסט-קלעפּיקע סטיקער טיפן.