די גאַנץ עמבאַדימאַנט פון ריין טעכנאָלאָגיע איז וואָס מיר יוזשאַוואַלי רופן די ריין צימער פון די פאַרמאַסוטיקאַל פאַבריק, וואָס איז דער הויפּט צעטיילט אין צוויי קאַטאַלאָג פון בייאַלאַדזשיקאַל ריין צימער און בייאַלאַדזשיקאַל רייניקונג און קוואַליטעט פאַרוואַלטונג, וואָס ינשורז די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון מעדיסינעס. אין דעם פּראָצעס פון פּלאַן, קאַנסטראַקשאַן און אָפּעראַציע פון ​​ריין רומז אין די פאַרמאַסוטיקאַל ינדאַסטרי, די באַטייַטיק סטאַנדאַרדס פון ריין רומז און די באדערפענישן פון קוואַליטעט פאַרוואַלטונג ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע זאָל זיין נאכגעגאנגען. ווייַטער, מיר וועלן רעדן וועגן דער פּלאַן פון די רייניקונג פון פאַרמאַסוטיקאַל ריין פאַבריק לויט די רעגיאַליישאַנז אין די "פּלאַן ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר די רייניקונג מיט שאַנגהאַי ייוואַן ס דערפאַרונג אין די ינזשעניעריע פּלאַן פון ינאַגרייטינג פאַרמעזעצונג

ינדאַסטריאַל קליראַנאַל פּלאַן
אין ינדאַסטריאַל ריין רומז, פאַרמאַסוטיקאַל געוויקסן זענען די ינזשעניעריע דיזיינז מיר אָפט טרעפן. לויט די באדערפענישן פון גמפּ פֿאַר ריין רומז, עס זענען עטלעכע וויכטיק פּאַראַמעטערס וואָס זאָל זיין באַצאָלט ופמערקזאַמקייט צו.

1. ריינקייַט
די פּראָבלעם פון ווי צו ריכטיק סעלעקטירן פּאַראַמעטערס אין די מעלאָכע פּראָדוקט וואַרשטאַט. לויט פאַרשידענע טעכנאָלאָגיע פּראָדוקטן, ווי צו קלייַבן די פּלאַן פּאַראַמעטערס ריכטיק איז די פונדאַמענטאַל פּראָבלעם אין דעם פּלאַן. א וויכטיק גראדן איז פארגעלייגט אין GMP, וואָס איז, די לופט ריינקייַט מדרגה. די לופט ריינקייַט איז די האַרץ גראדן פֿאַר יוואַליוייטינג לופט ריינקייַט. אויב די לופט ריינקייַט איז ומפּינקטלעך, די דערשיינונג פון גרויס פערד ציען קליין וואָגן וועט דערשייַנען, וואָס איז ניט שפּאָרעוודיק אָדער ענערגיע-שפּאָרן. פֿאַר בייַשפּיל, די נייַ פּאַקקאַגינג באַשרייַבונג פון 300,000-מדרגה נאָרמאַל צו נוצן עס אין די הויפּט פּראָדוקט פּראָצעס איצט, אָבער וואָס איז זייער עפעקטיוו פֿאַר עטלעכע אַגזיליערי רומז.

דעריבער, די ברירה פון וואָס מדרגה איז גלייַך שייַכות צו די קוואַליטעט און עקאָנאָמיש בענעפיץ פון די פּראָדוקט. די שטויב מקורים וואָס ווירקן די ריינקייַט דער הויפּט קומען פון די שטויב פּראָדוקציע פון ​​זאכן אין דעם פּראָצעס פון פּראָדוקציע, די לויפן פון אָפּערייטערז און די אַטמאָספעריק שטויב פּאַרטיקאַלז געבראכט דורך די דרויסנדיק פריש לופט. אין אַדישאַן צו די נוצן פון פארמאכט ויסמאַטערן און שטויב באַזייַטיקונג דעוויסעס פֿאַר די שטויב-פּראָדוצירן פּראָצעס עקוויפּמענט, עפעקטיוו מיטל צו קאָנטראָלירן די פּאָזיציע פון ​​שטויב אַפּאַראַט.

2. לופט וועקסל קורס
אין אַלגעמיין, די נומער פון לופט ענדערונגען אין אַ לופטקילונג סיסטעם איז בלויז 8 צו 10 מאל פּער שעה, בשעת די לאָואַסט לופט ענדערונגען אין אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער איז 12 מאל, און די העכסטן שטאַפּל איז הונדערטער פון מאל. דאָך, די חילוק אין די לופט וועקסל קורס ז אַ גרויס חילוק אין לופט באַנד און ענערגיע קאַנסאַמשאַן. אין דעם פּלאַן, אויף דער באזע פון ​​פּינטלעך פּאַזישאַנינג פון ריינקייַט, עס איז נייטיק צו ענשור גענוג ווענאַליישאַן צייט. אַנדערש, אַ סעריע פון ​​פּראָבלעמס קען דערשייַנען, אַזאַ ווי אָפּעראַציע רעזולטאַטן זענען נישט אַרויף צו נאָרמאַל, די אַנטי-ינטערפיראַנס קאַפּאַציטעט פון די ריין פּלאַץ איז נעבעך.

3. סטאַטיק דרוק חילוק
דער דרוק חילוק צווישן ריין רומז און ניט ריין רומז אין פאַרשידענע לעוועלס זאָל ניט זיין ווייניקער ווי 5:00, און די דרוק צווישן ריין רומז און דרויסנדיק רומז וועט נישט זיין ווייניקער ווי 10:00. דער אופֿן פון קאַנטראָולינג די סטאַטיק דרוק חילוק איז דער הויפּט צו צושטעלן אַ זיכער positive דרוק לופט באַנד. די positive דרוק דעוויסעס אָפט געניצט אין דעם פּלאַן זענען די ריזידזשואַל דרוק וואַלוו, די דיפערענטשאַל דרוק עלעקטריק לופט באַנד רעגולאַטאָר און די לופט דאַמפּינג שיכטע איז אינסטאַלירן אין די ווייַזן לופט ווענטיל. אין די לעצטע יאָרן, עס איז אָפט אנגענומען אין דעם פּלאַן אַז די צושטעלן לופט באַנד איז גרעסערע ווי די צוריקקער לופט באַנד און די באַריכט לופט באַנד אין די ערשט קאַמישאַנינג אָן די ערשטע קאַמישאַנינג אָן די positive דרוק מיטל און די קאָראַספּאַנדינג אָטאַמאַטיק קאָנטראָל סיסטעם קענען דערגרייכן די קאָראַספּאַנדינג אָטאַמאַטיק קאָנטראָל סיסטעם קענען דערגרייכן די קאָראַספּאַנדינג אָטאַמאַטיק קאָנטראָל סיסטעם.

4. לופט פאַרשפּרייטונג
די לופט פאַרשפּרייטונג פאָרעם פון די ריין פּלאַץ איז דער שליסל פאַקטאָר צו ענשור די ריינקייַט. די לופט פאַרשפּרייטונג פאָרעם אָפט אנגענומען אין דעם קראַנט פּלאַן איז באשלאסן לויט די ריינקייַט. למשל, די 300,000-קלאַס ריין צימער אָפט אַדאַפּט די שפּיץ-שיקן און צוריק-צוריק-צוריק אופֿן, די קעגנשטעל פון 100.000-קלאַס און 10,000-סאָרט יוזשאַוואַלי אַדאַפּט די האָריזאָנטאַל אָדער ווערטיקאַל אָדער ווערטיקאַל איין-וועג לויפן.

5. טעמפּעראַטור און הומידיטי
אין דערצו צו ספּעציעל פּראַסעסאַז, פון די פּערספּעקטיוו פון באַהיצונג, ווענאַליישאַן און לופטקילונג, עס איז דער הויפּט צו האַלטן די טרייסט טרייטערז, דאָס איז פּאַסיק טעמפּעראַטור און הומידיטי. אין דערצו, עס זענען עטלעכע ינדאַקייטערז וואָס זאָל ופוועקן אונדזער ופמערקזאַמקייט, אַזאַ ווי די קרייַז-סעקשאַנאַל ווינט גיכקייַט פון די לופט דאַקט, ראַש, ילומאַנאַנס און די פאַרהעלטעניש פון פריש לופט באַנד עטק, אַלע פון ​​וואָס קענען אַלע קענען נישט איגנאָרירט.

ריין צימער פּלאַן
בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז זענען דער הויפּט צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס; אַלגעמיינע בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז און בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט זיכערקייַט ריין רומז. פֿאַר ינדאַסטריאַל ריין רומז אין דער פאַכמאַן פּלאַן פון באַהיצונג, ווענאַליישאַן און לופטקילונג, די וויכטיק מעטהאָדס צו קאָנטראָלירן די ריינקייַט, פילטריישאַן און positive דרוק. פֿאַר בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז, אין אַדישאַן צו נוצן די זעלבע מעטהאָדס ווי ינדאַסטריאַל ריין רומז, עס זאָל אויך זיין קאַנסידערד פון די פּערספּעקטיוו פון בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט, און מאל עס איז נייטיק צו נוצן נעגאַטיוו דרוק מיטל צו פאַרמייַדן די פאַרפּעסטיקונג פון די פּראָדוקט צו די סוויווע.
די אָפּעראַציע פון ​​הויך-ריזיקירן פּאַטאַדזשעניק סיבות איז ינוואַלווד אין דער פּראָדוקציע פּראָצעס פון די אין-פּראָצעס פּראָדוקט, און די לופט רייניקונג סיסטעם און אנדערע פאַסילאַטיז זאָל אויך טרעפן ספּעציעל באדערפענישן. די חילוק צווישן אַ ביאָסאַפייינג ריין צימער און אַן ינדאַסטריאַל קלין צימער איז צו ענשור אַז די אָפּערייטינג געגנט האלט אַ נעגאַטיוו דרוק שטאַט. כאָטש די הייך פון אַזאַ אַ פּראָדוקציע געגנט איז נישט זייער הויך, עס וועט האָבן אַ הויך הייך פון ביאָהאַזאַרד. וועגן די בייאַלאַדזשיקאַל ריזיקירן, עס זענען קאָראַספּאַנדינג סטאַנדאַרדס אין טשיינאַ, ווטאָ און אנדערע לענדער אין דער וועלט. אין אַלגעמיין, די מיטלען אנגענומען זענען צווייטיק אפגעזונדערטקייט. ערשטער, דער פּאַטאַדזשאַן איז אפגעזונדערט פון דער אָפּעראַטאָר דורך די זיכערקייַט קאַבינעט אָדער אפגעזונדערטקייט קעסטל, וואָס איז דער הויפּט אַ שלאַבאַן צו פאַרמייַדן די לויפן פון געפערלעך מייקראָואָרגאַניזאַמז. צווייטיק אפגעזונדערטקייט רעפערס צו די אפגעזונדערטקייט פון דער לאַבאָראַטאָריע אָדער אַרבעט געגנט פון די אַרויס דורך טורנינג עס אין אַ נעגאַטיוו דרוק באַפער זאָנע צווישן די שכייניש ניט-ריין געגנט.

שאַנגהאַי ווייען שטענדיק מיינטיינז אַ הויך געפיל פון פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט און אַדכירז צו יעדער נאָרמאַל בשעת העלפּינג קלייאַנץ בויען פאַרמאַסוטיקאַל פאַקטעריז. ווי אַ פירמע מיט דעקאַדעס פון דערפאַרונג אין צושטעלן ינאַגרייטיד פאַרמאַסוטיקאַל ינזשעניעריע, די הונדערטער פון דערפאַרונג אין גלאבאלע אינטערנאַציאָנאַלע קוואַפּעריישאַן. יעדער פּרויעקט פון שאַנגהאַי איז אין שורה מיט אי.יו. גמפּ / יו. עס. FDA GP, וואָס GMP, Pic / s GMP און אנדערע פּרינסאַפּאַלז סטאַנדאַרט. אין אַדישאַן צו צושטעלן קאַסטאַמערז מיט הויך-קוואַליטעט באַדינונגס, איך אַדכירז צו דעם באַגריף פון "פּראַוויידינג געזונט פֿאַר מענטשן".

שאַנגהאַי ייוואַן איז קוקן פאָרויס צו אַרבעטן מיט איר.