די גאַנץ עמבאַדימאַנט פון ריין טעכנאָלאָגיע איז וואָס מיר יוזשאַוואַלי רופן די ריין צימער פון די פאַרמאַסוטיקאַל פאַבריק, וואָס איז דער הויפּט צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס: ינדאַסטריאַל ריין צימער און בייאַלאַדזשיקאַל ריין צימער. די הויפּט אַרבעט פון ינדאַסטריאַל ריין צימער איז צו קאָנטראָלירן די פאַרפּעסטיקונג פון ניט בייאַלאַדזשיקאַל פּאַרטיקאַלז, בשעת די הויפּט אַרבעט פון בייאַלאַדזשיקאַל ריין צימער איז צו קאָנטראָלירן די פאַרפּעסטיקונג פון בייאַלאַדזשיקאַל פּאַרטיקאַלז. גמפּ איז דער סטאַנדאַרט פון פאַרמאַסוטיקאַל מאַנופאַקטורינג און קוואַליטעט פאַרוואַלטונג, וואָס יפעקטיוולי ינשורז די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון מעדאַסאַנז. אין דעם פּראָצעס פון פּלאַן, קאַנסטראַקשאַן און אָפּעראַציע פון ​​ריין רומז אין די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, די באַטייַטיק סטאַנדאַרדס פון ריין רומז און די באדערפענישן פון קוואַליטעט פאַרוואַלטונג ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע זאָל זיין נאכגעגאנגען. דערנאָך, מיר וועלן רעדן וועגן די פּלאַן פון די ריין צימער פון די פאַרמאַסוטיקאַל ריין פאַבריק אין לויט מיט די רעגיאַליישאַנז פֿאַר ינלענדיש באַפּוצונג אין די "פּלאַן ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר די ריין פאַבריק פון די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע", קאַמביינינג מיט די דערפאַרונג פון שאַנגהאַי IVEN אין די ינזשעניעריע פּלאַן. ינאַגרייטיד פאַרמאַסוטיקאַל פאבריקן.

ינדוסטריאַל קלינראָאָם פּלאַן
אין ינדאַסטריאַל ריין רומז, פאַרמאַסוטיקאַל געוויקסן זענען די ינזשעניעריע דיזיינז מיר אָפט טרעפן. לויט די רעקווירעמענץ פון GMP פֿאַר ריין רומז, עס זענען עטלעכע וויכטיק פּאַראַמעטערס צו באַצאָלן ופמערקזאַמקייט צו.

1. ריינקייַט
די פּראָבלעם פון ווי צו ריכטיק סעלעקטירן פּאַראַמעטערס אין די קראַפט פּראָדוקט וואַרשטאַט. לויט צו פאַרשידענע טעכנאָלאָגיע פּראָדוקטן, ווי צו קלייַבן די פּלאַן פּאַראַמעטערס ריכטיק איז די פונדאַמענטאַל פּראָבלעם אין די פּלאַן. אַ וויכטיק גראדן איז פארגעלייגט אין גמפּ, וואָס איז די לופט ריינקייַט מדרגה. די לופט ריינקייַט מדרגה איז די האַרץ גראדן פֿאַר יוואַליוייטינג לופט ריינקייַט. אויב די לופט ריינקייַט מדרגה איז ומפּינקטלעך, די דערשיינונג פון גרויס פערד פּולינג קליין וואָגן וועט דערשייַנען, וואָס איז ניט שפּאָרעוודיק און ניט ענערגיע-שפּאָרן. פֿאַר בייַשפּיל, די נייַ פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַן פון 300,000-מדרגה נאָרמאַל וואָס איז נישט צונעמען צו נוצן עס אין די הויפּט פּראָדוקט פּראָצעס איצט, אָבער וואָס איז זייער עפעקטיוו פֿאַר עטלעכע אַגזיליערי רומז.

דעריבער, די ברירה פון וואָס מדרגה איז גלייַך שייַכות צו די קוואַליטעט און עקאָנאָמיש בענעפיץ פון די פּראָדוקט. די שטויב קוואלן וואָס ווירקן די ריינקייַט דער הויפּט קומען פון די שטויב פּראָדוקציע פון ​​זאכן אין דעם פּראָצעס פון פּראָדוקציע, די לויפן פון אָפּערייטערז און די אַטמאַספעריק שטויב פּאַרטיקאַלז געבראכט דורך די דרויסנדיק פריש לופט. אין אַדישאַן צו די נוצן פון פארמאכט ויסמאַטערן און שטויב באַזייַטיקונג דעוויסעס פֿאַר שטויב-פּראַדוסינג פּראָצעס ויסריכט, די עפעקטיוו מיטל צו קאָנטראָלירן די אַרייַנטרעטן פון שטויב קוואלן אין די צימער איז צו נוצן ערשטיק, מיטל און הויך-עפעקטיווקייַט דריי-בינע פילטריישאַן פֿאַר די נייַע צוריקקומען לופט פון די לופטקילונג סיסטעם און די שפּריץ צימער פֿאַר פּערסאַנעל דורכפאָר.

2. לופט וועקסל קורס
אין אַלגעמיין, די נומער פון לופט ענדערונגען אין אַ לופטקילונג סיסטעם איז בלויז 8-10 מאל פּער שעה, בשעת די לאָואַסט מדרגה פון לופט ענדערונגען אין אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער איז 12 מאל, און די העכסטן מדרגה איז הונדערטער פון מאל. דאָך, די חילוק אין די לופט וועקסל קורס ז אַ גרויס חילוק אין לופט באַנד און ענערגיע קאַנסאַמשאַן.אין די פּלאַן, אויף דער באזע פון ​​פּינטלעך פּאַזישאַנינג פון ריינקייַט, עס איז נייטיק צו ענשור גענוג ווענאַליישאַן מאל. אַנדערש, אַ סעריע פון ​​פּראָבלעמס קען דערשייַנען, אַזאַ ווי די אָפּעראַציע רעזולטאַטן זענען נישט אַרויף צו נאָרמאַל, די אַנטי-ינטערפיראַנס קאַפּאַציטעט פון די ריין צימער איז נעבעך.

3. סטאַטיק דרוק חילוק
דער דרוק חילוק צווישן ריין רומז און ניט ריין רומז אין פאַרשידענע לעוועלס זאָל נישט זיין ווייניקער ווי 5 פּאַ, און דער דרוק צווישן ריין רומז און דרויסנדיק רומז זאָל נישט זיין ווייניקער ווי 10 פּאַ. דער אופֿן פון קאַנטראָולינג די סטאַטיק דרוק חילוק איז דער הויפּט צו צושטעלן אַ זיכער positive דרוק לופט באַנד. די positive דרוק דעוויסעס אָפט געניצט אין דעם פּלאַן זענען די ריזידזשואַל דרוק וואַלוו, די דיפערענטשאַל דרוק עלעקטריק לופט באַנד רעגולאַטאָר און די לופט דאַמפּינג שיכטע אינסטאַלירן אין די צוריק לופט ווענטיל. אין די לעצטע יאָרן, עס איז אָפט אנגענומען אין די פּלאַן אַז די צושטעלן לופט באַנד איז גרעסער ווי די צוריקקומען לופט באַנד און די ויסמאַטערן לופט באַנד אין די ערשט קאַמישאַנינג אָן די positive דרוק מיטל, און די קאָראַספּאַנדינג אָטאַמאַטיק קאָנטראָל סיסטעם קענען דערגרייכן די זעלבע ווירקונג.

4. לופט פאַרשפּרייטונג
די לופט פאַרשפּרייטונג פאָרעם פון די ריין צימער איז דער שליסל פאַקטאָר צו ענשור די ריינקייַט. די לופט פאַרשפּרייטונג פאָרעם אָפט אנגענומען אין דעם קראַנט פּלאַן איז באשלאסן לויט די ריינקייַט מדרגה. פֿאַר בייַשפּיל, די 300,000-קלאַס ריין צימער אָפט אַדאַפּט די שפּיץ-שיקן און שפּיץ-צוריק אופֿן, די 100,000-קלאַס און 10,000-קלאַס ריין רומז יוזשאַוואַלי אַדאַפּט די לופט לויפן אופֿן פון אויבערשטער און נידעריקער זייַט צוריקקומען, און די העכער-קלאַס ריין רומז צימער אַדאַפּץ די האָריזאָנטאַל אָדער ווערטיקאַל איין-וועג לויפן.

5. טעמפּעראַטור און הומידיטי
אין אַדישאַן צו ספּעציעל פּראַסעסאַז, פֿון דער פּערספּעקטיוו פון באַהיצונג, ווענאַליישאַן און לופטקילונג, עס איז דער הויפּט צו טייַנען די טרייסט פון אָפּערייטערז, וואָס איז פּאַסיק טעמפּעראַטור און הומידיטי. אין אַדישאַן, עס זענען עטלעכע ינדאַקייטערז וואָס זאָל ופוועקן אונדזער ופמערקזאַמקייט, אַזאַ ווי די קרייַז-סעקשאַנאַל ווינט גיכקייַט פון די לופט דאַקט, ראַש, ילומאַנאַנס און די פאַרהעלטעניש פון פריש לופט באַנד עטק, וואָס קענען ניט זיין איגנאָרירט אין די פּלאַן.

ריין צימער פּלאַן
בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז זענען דער הויפּט צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס; אַלגעמיין בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז און בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט ריין רומז. פֿאַר אינדוסטריעלע ריין רומז, אין די פאַכמאַן פּלאַן פון באַהיצונג, ווענאַליישאַן און לופטקילונג, די וויכטיק מעטהאָדס צו קאָנטראָלירן די ריינקייַט מדרגה זענען דורך פילטריישאַן און positive דרוק. פֿאַר בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז, אין אַדישאַן צו נוצן די זעלבע מעטהאָדס ווי ינדאַסטריאַל ריין רומז, עס אויך זאָל זיין באַטראַכט פֿון די פּערספּעקטיוו פון בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט, און מאל עס איז נייטיק צו נוצן נעגאַטיוו דרוק מיטל צו פאַרמייַדן די פאַרפּעסטיקונג פון די פּראָדוקט צו די סוויווע.
די אָפּעראַציע פון ​​הויך-ריזיקירן פּאַטאַדזשעניק סיבות איז ינוואַלווד אין די פּראָדוקציע פּראָצעס פון די אין-פּראָסעס פּראָדוקט, און זייַן לופט רייניקונג סיסטעם און אנדערע פאַסילאַטיז זאָל אויך טרעפן ספּעציעל רעקווירעמענץ. דער חילוק צווישן אַ ביאָסאַפעטי ריין צימער און אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער איז צו ענשור אַז די אָפּערייטינג געגנט האלט אַ נעגאַטיוו דרוק שטאַט. כאָטש די מדרגה פון אַזאַ פּראָדוקציע געגנט איז נישט זייער הויך, עס וועט האָבן אַ הויך מדרגה פון ביאָהאַזאַרד. וועגן די בייאַלאַדזשיקאַל ריזיקירן, עס זענען קאָראַספּאַנדינג סטאַנדאַרדס אין טשיינאַ, ווטאָ און אנדערע לענדער אין דער וועלט. אין אַלגעמיין, די מיטלען אנגענומען זענען צווייטיק אפגעזונדערטקייט. ערשטער, דער פּאַטאַדזשאַן איז אפגעזונדערט פון דער אָפּעראַטאָר דורך די זיכערקייַט קאַבינעט אָדער אפגעזונדערטקייט קעסטל, וואָס איז דער הויפּט אַ שלאַבאַן צו פאַרמייַדן די אָוווערפלאָו פון געפערלעך מייקראָואָרגאַניזאַמז. צווייטיק אפגעזונדערטקייט רעפערס צו די אפגעזונדערטקייט פון די לאַבאָראַטאָריע אָדער אַרבעט געגנט פון די אַרויס דורך טורנינג עס אין אַ נעגאַטיוו דרוק געגנט. באַשטעטיקן אַ נעגאַטיוו דרוק באַפער זאָנע צווישן די שכייניש ניט-ריין געגנט.

שאַנגהאַי יווען שטענדיק מיינטיינז אַ הויך געפיל פון פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט און אַדכירז צו יעדער נאָרמאַל בשעת העלפּינג קלייאַנץ בויען פאַרמאַסוטיקאַל פאבריקן. ווי אַ פירמע מיט דעקאַדעס פון דערפאַרונג אין פּראַוויידינג ינאַגרייטיד פאַרמאַסוטיקאַל ינזשעניעריע, IVEN האט הונדערטער פון דערפאַרונג אין גלאבאלע אינטערנאַציאָנאַלע קוואַפּעריישאַן. יעדער פּרויעקט פון שאַנגהאַי יווען איז אין שורה מיט EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP און אנדערע פּרינציפּן נאָרמאַל. אין אַדישאַן צו צושטעלן קאַסטאַמערז מיט הויך-קוואַליטעט באַדינונגס, IVEN אויך אַדכירז צו דער באַגריף פון "פּראַוויידינג געזונט פֿאַר מענטשן".

שאַנגהאַי יווען איז קוקן פאָרויס צו ארבעטן מיט איר.