Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering איז אַן אינטערנאַציאָנאַלע פּראָפעסיאָנעלע אינזשעניריע פירמע וואָס גיט געזונטהייט אינדוסטריע לייזונגען. מיר צושטעלן אינטעגרירטע אינזשעניריע לייזונגען פֿאַר וועלט-ברייטע פֿאַרמאַסוטיקאַל פאַבריקן און מעדיצינישע פאַבריקן אין לויט מיט EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP פּרינציפּן עטק. מיט יאָרצענדליקער דערפאַרונג אין דער פֿאַרמאַסוטיקאַל און מעדיצינישער אינדוסטריע, זענען מיר געווידמעט צו צושטעלן צופֿרידנשטעלנדיקע, פּאַסיקע לייזונגען פֿאַר אונדזערע וועלט-ברייטע קאַסטאַמערז, וואָס אַרייַננעמען אַוואַנסירטע פּראָיעקט פּלאַן, הויך-קוואַליטעט ויסריכט, עפֿעקטיוו פּראָצעס פאַרוואַלטונג, און גאַנץ-לעבן פול סערוויס.
ווער מיר זענען?
IVEN איז געגרינדעט געוואָרן אין 2005 און טיף אינספירירט אין די פארמאצעווטישע און מעדיצינישע אינדוסטריע. מיר האָבן אויפגעשטעלט פיר פאַבריקן וואָס פאַבריצירן די פארמאצעווטישע פילונג און פּאַקינג מאַשינערי, פארמאצעווטישע וואַסער באַהאַנדלונג סיסטעמען, אינטעליגענטע קאַנווייינג און לאָגיסטיק סיסטעמען. מיר האָבן צוגעשטעלט טויזנטער פארמאצעווטישע און מעדיצינישע פּראָדוקציע עקוויפּמענט און גרייטע פּראָיעקטן, באַדינט הונדערטער קאַסטאַמערז פון מער ווי 50 לענדער, געהאָלפן אונדזערע קאַסטאַמערז פֿאַרבעסערן זייער פארמאצעווטישע און מעדיצינישע פּראָדוקציע פיייקייט, געווינען מאַרק טיילן און אַ גוטן נאָמען אין זייער מאַרק.
וואָס מיר טוען?
באַזירט אויף די יחידישע פאָדערונגען פון קאַסטאַמערז פון פאַרשידענע לענדער, מיר קאַסטאַמייזינג די אינטעגרירטע אינזשעניריע לייזונג פֿאַר כעמישע ינדזשעקטאַבאַל פאַרמאַ, סאָליד מעדיקאַמענט פאַרמאַ, ביאָלאָגישע פאַרמאַ, מעדיציניש קאָנסומאַבאַל פאַבריק, און די פולשטענדיק פאַבריק. אונדזער אינטעגרירטע אינזשעניריע לייזונג דעקט די ריין צימער, ריין יוטילאַטיז, פאַרמאַסוטיקאַל וואַסער באַהאַנדלונג סיסטעם, פּראָדוקציע פּראָצעס סיסטעם, פאַרמאַסוטיקאַל אָטאַמאַציע, פּאַקינג סיסטעם, ינטעליגענט לאָגיסטיק סיסטעם, קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם, צענטראַל לאַבאָראַטאָריע און אַזוי ווייטער. לויט די פּערזענליכע פאָדערונגען פון קאַסטאַמערז, קען IVEN צושטעלן די פאַכמאַן סערוויס ווי אונטן:
*פּראָיעקט מעגלעכקייט קאָנסולטאַציע
*פּראָיעקט אינזשעניריע פּלאַן
* אויסוואל און קאַסטאַמייזיישאַן פון עקוויפּמענט מאָדעל
*אינסטאַלאַציע און קאַמישאַנינג
* וואַלידאַציע פון די עקוויפּמענט און פּראָצעס
*קוואַליטעט קאָנטראָל קאָנסולטאַציע
* פּראָדוקציע טעכנאָלאָגיע טראַנספערינג
*האַרטע און ווייכע דאָקומענטאַציע
*טרענירונג פֿאַר שטאב
*נאך-פארקויף גאנצע-לעבן סערוויס
*פּראָדוקציע טראַסטשיפּ
*אַפּגרעידינג סערוויס און אַזוי ווייטער.
פארוואס זענען מיר?
שאַפֿן ווערט פֿאַר קאַסטאַמערזדאס איז די באַדייטונג פון אייווען'ס עקזיסטענץ, עס איז אויך דער אַקציע גייד פֿאַר אַלע אונדזערע אייווען מיטגלידער. אונדזער פירמע האט געדינט די אינטערנאַציאָנאַלע קאַסטאַמערז פֿאַר מער ווי 16 יאָר, מיר קענען פֿאַרשטיין אונדזערע אינטערנאַציאָנאַלע קאַסטאַמערז' יחידישע באדערפענישן זייער גוט, און שטענדיק צושטעלן די הויך-קוואַליטעט ויסריכט און פּראָיעקט פֿאַר קאַסטאַמערז מיט גלייַך פּרייַז.
אונדזערע טעכנישע עקספּערטן האָבן יאָרצענדליקער דערפאַרונג אין דער פֿאַרמאַסוטישער און מעדיצינישער אינדוסטריע, באַקאַנט מיט רובֿ פון די אינטערנאַציאָנאַלע GMP רעקווייערמענץ, אַזאַ ווי EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP פּרינציפּן עטק.
אונדזער אינזשעניריע מאַנשאַפֿט איז שווער־אַרבעטנדיק און הויך־עפֿעקטיוו, האָט אַ רייַכע דערפֿאַרונג פֿאַר פֿאַרשידענע טיפּן פֿאַרמאַסוטישע פּראָיעקטן. מיר בויען הויך־קוואַליטעט פּראָיעקטן ניט נאָר באַטראַכטנדיק די איצטיקע פֿאָדערונגען פֿונעם קונה, נאָר אויך באַטראַכטנדיק די צוקונפֿטיקע טעגלעכע קאָסטן־שפּאָרן און אויפֿהאַלטונג־באַקוועמליכקייט, און אַפֿילו די צוקונפֿטיקע אויסברייטערונג.
אונדזער פארקויף מאַנשאַפֿט איז גוט געבילדעט מיט אינטערנאַציאָנאַלע זעאונג און פֿאַרבונדענע פֿאַרמאַסוטיקאַל פאַכמאַן וויסן, און גיט קאַסטאַמערז פרייַנדלעך און עפֿעקטיוו דינסט פֿון פאַר-פאַרקויף בינע ביז נאָך-פאַרקויף בינע מיט אַ שטאַרק געפיל פֿון פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט און מיסיע.
פּראָיעקט פאַל
האט איר די פאלגענדע פראבלעמען?
• די הויכפּונקטן פון דעם פּלאַן פאָרשלאָג זענען נישט פּראָמינענט, די אויסלייג איז נישט פֿאַרשטענדלעך.
• דער פֿאַרטיפֿענער פּלאַן איז נישט סטאַנדאַרדיזירט, די דורכפֿירונג איז שווער.
• דער פּראָגרעס פֿון דער פּלאַנירונג פּראָגראַם איז אויסער קאָנטראָל, דער קאָנסטרוקציע פּלאַן איז אומענדלעך.
• די קוואַליטעט פון די עקוויפּמענט קען נישט וויסן ביז עס אַרבעט נישט.
• עס איז שווער צו שאצן די קאסטן ביז מען פארלירט געלט.
• פארבראכט א סך צייט אויף באַזוכן סאַפּלייערס, קאָמוניקירן דעם פּלאַן פאָרשלאָג און קאַנסטראַקשאַן פאַרוואַלטונג, פאַרגלייַכן איינער נאָך דעם אַנדערן ווידער און ווידער.
אייווען גיט אינטעגרירטע אינזשעניריע לייזונגען פאר וועלט-ברייטע פארמאצעווטישע און מעדיצינישע פאבריקן, אריינגערעכנט די ריינע צימערן, אויטא-קאנטראל און מאניטארינג סיסטעם, פארמאצעווטישע וואסער באהאנדלונג סיסטעם, לייזונג צוגרייטונג און קאנווייינג סיסטעם, פילונג און פאקינג סיסטעם, אויטאמאטישע לאגיסטיק סיסטעם, קוואליטעט קאנטראל סיסטעם און צענטראלע לאבאראטאריע און אזוי ווייטער. לויט די פארמאצעווטישע אינדוסטריע'ס רעגולאציעס פון פארשידענע לענדער און קונה'ס אינדיווידועלע פארלאנג, אייווען פארזיכטיק קאסטומיזירט אינזשעניריע לייזונגען פון גרייט-צו-ניצן פראיעקטן און העלפט אונזערע קאסטומערס געווינען די הויכע רעפוטאציע און סטאטוס אין דער פארמאצעווטישע אינדוסטריע אין דערהיים.
אונדזער פאַבריק
פארמאצעווטישע מאשינערי：
אונדזער פאָרשונג און אַנטוויקלונג פעאיקייט פון פאַרמאַסוטישע מאַשינערי פֿאַר IV לייזונג סעריע פּראָדוקטן איז אין אַן אַבסאָלוט פירנדיקן לעוועל אין דינער און אַוואַנסירטער לעוועל אינטערנאַציאָנאַל. עס האט אַפּליייד פֿאַר איבער 60 טעכנישע פּאַטענטן, עס קען צושטעלן אַ גאַנצן סכום באַשטעטיקונג דאָקומענטן פֿאַר קאַסטאַמערז פּראָדוקטן באַשטעטיקונג און GMP סערטיפיקאַט. אונדזער פירמע האט פארקויפט הונדערטער ווייכע זעקל IV לייזונג פּראָדוקציע ליניעס ביזן סוף פון 2014, עס אַקאַונטאַד פֿאַר 50% פון מאַרק טיילן; גלאז פלאַש IV לייזונג פּראָדוקציע ליניע אַקאַונטאַד פֿאַר איבער 70% מאַרק טיילן אין כינע. פּלאַסטיק פלאַש IV לייזונג פּראָדוקציע ליניע איז אויך פארקויפט צו סענטראַל אזיע און דרום-מזרח אזיע עטק. עס באַקומט איינשטימיק לויב פון אַלע קאַסטאַמערז. אונדזער פירמע האט געבויט גוטע געשעפט קאָאָפּעראַציע באַציאונגען מיט איבער 300 IV לייזונג מאַניאַפאַקטשערערז אין כינע, און באקומען אַ גוטע רעפּוטאַציע אין אוזבעקיסטאַן, פּאַקיסטאַן, נעגעריאַ און 30 אנדערע לענדער. מיר זענען געוואָרן אַ בילכער כינעזישער סאָרט ווען ווערלדווייד IV לייזונג מאַניאַפאַקטשערערז קויפן. אונדזער פאַרמאַסוטישע מאַשינערי פאַבריק איז איינער פון די שליסל מיטגלידער פון טשיינאַ פאַרמאַסוטישע עקוויפּמענט אַססאָסיאַטיאָן, נאַציאָנאַלער טעכנישער קאמיטעט אויף פאַרמאַסוטישע עקוויפּמענט סטאַנדאַרדיזאַטיאָן, און דער פירנדיקער מאַניאַפאַקטשערער פון די פאַרמאַסוטישע פּראָדוקציע מאַשינערי אין כינע. מיר קאָנטראָלירן שטרענג די קוואַליטעט פון די מאַשינערי, באַזירט אויף ISO9001:2008, און מיר נאָכפאָלגן די cGMP, אייראָפּעיִשע GMP, יו. עס. FDA GMP און WHO GMP סטאַנדאַרדן עטק.
מיר האָבן אַנטוויקלט אַ סעריע פון עקוויפּמענט צו טרעפן די קאַסטאַמייזד פאָדערונג, אַזאַ ווי ניט-PVC ווייכע זעקל / PP פלאַש / גלאָז פלאַש IV לייזונג פּראָדוקציע ליניע, אויטאָמאַטיש אַמפּול / וויאַל וואַשינג-פילן-פאַרזיגלען פּראָדוקציע ליניע, מויל פליסיק וואַשינג-טריקענען-פילן-פאַרזיגלען פּראָדוקציע ליניע, דיאַליז לייזונג פילונג-פאַרזיגלען פּראָדוקציע ליניע, פאַר-געפילט שפּריץ פילונג-פאַרזיגלען פּראָדוקציע ליניע עטק.
וואַסער באַהאַנדלונג עקוויפּמענט：
עס איז אַ הויך-טעק קאָרפּאָראַציע ספּעשאַליזירט אין פאָרשונג און אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע פון RO אַפּאַראַטן פֿאַר פּיוראַפייד וואַסער, מולטי-עפעקט וואַסער דיסטילאַטאָר סיסטעם פֿאַר וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן, פּיוראַפייד דאַמף גענעראַטאָר, לייזונג צוגרייטונג סיסטעמען, אַלע מינים וואַסער און לייזונג סטאָרידזש טאַנק, און פאַרשפּרייטונג סיסטעמען.
מיר צושטעלן הויך-קוואַליטעט ויסריכט פּלאַן און פּראָדוקציע אין לויט מיט GMP, USP, FDA GMP, EU GMP עטק.
אויטאָ פּאַקינג און ווערכאַוס סיסטעם און פאַסילאַטיז פאַבריק：
אלס א פירער אין דער פּראָדוקציע פון לאָגיסטישע און אויטאָמאַטישע אינטעליגענטע אינטעגראַציע ווערכאַוס סיסטעמען, פאָקוסירן מיר אויף די פאָרשונג און אַנטוויקלונג, דיזיינינג, פּראָדוקציע, אינזשעניריע און טריינינג פון אויטאָ פּאַקינג און ווערכאַוס סיסטעמען.
צושטעלן קאַסטאַמערז די גאנצע אינטעגראַציע סיסטעם פון די אויטאָ פּאַקינג ביז ווערכאַוס WMS & WCS אינזשעניריע מיט הויך קוואַליטעט און ויסגעצייכנט סערוויס, אַזאַ ווי ראָבאָטישע קאַרטאָן פּאַקינג מאַשין, גאָר אויטאָמאַטישע קאַרטאָן אַנפאָולדינג מאַשין, אויטאָמאַטישע לאָגיסטיק סיסטעם און אויטאָמאַטיש דריי-דימענסיאָנעל ווערכאַוס סיסטעם עטק.
מיט די מערסטע קאסטן-עפעקטיווע לייזונגען, אונזערע פראיעקטן און פראדוקטן ווערן ברייט גענוצט אין פארמאצעוטישע, עסן, עלעקטראנישע אינדוסטריעס און לאגיסטיק אינדוסטריע עטק.
וואַקוום בלוט זאַמלונג רער מאַשינערי פאַבריק：
מיר האָבן זיך קאָנצענטרירט אויף הויך-קוואַליטעט, עפֿעקטיוו, פּראַקטיש און שטאַרק בלוט זאַמלונג רער פּראָדוקציע עקוויפּמענט און באַטייַטיק אָטאָמאַטיש סיסטעם. מיר האָבן אנגענומען די מערסט אַוואַנסירטע וואַקוום בלוט זאַמלונג רער פּראָדוקציע טעכנאָלאָגיע אין די לעצטע 20 יאָר, און מיר האָבן דעוועלאָפּעד עטלעכע דורות פון די וואַקוום בלוט זאַמלונג רער פּראָדוקציע ליניעס, וואָס האָבן פּראָמאָווירט די וואַקוום בלוט זאַמלונג מאַנופאַקטורינג אינדוסטריע צו אַ הויך מדרגה אַרום דער וועלט.
מיר מאַכן גרויסע מי אויף פּראָדוקט קוואַליטעט און טעכנישע כידעש, מיר האָבן דערגרייכט מער ווי 20 פּאַטענטן פֿאַר די בלוט זאַמלונג רער פּראָדוקציע ויסריכט. מיר פֿאַרבעסערן די ויסריכט טעכניש מדרגה קעסיידער און ווערן דער פירער און שאַפֿער פון טשיינאַ בלוט זאַמלונג רער מאַנופאַקטורינג ויסריכט אינדוסטריע.
אויסלענדישע פראיעקטן
ביז איצט, האבן מיר שוין צוגעשטעלט הונדערטער סעטן פון פארמאצעווטישע און מעדיצינישע עקוויפּמענט צו מער ווי 60 לענדער. דערווייל, האבן מיר געהאלפן אונזערע קאסטומערס בויען די פארמאצעווטישע און מעדיצינישע פאבריק מיט גרייטע פראיעקטן אין די פאראייניגטע שטאטן, אוזבעקיסטן, טאדזשיקיסטאן, אינדאנעזיע, טיילאנד, סאודי ראיאן, איראק, ניגעריע, אוגאנדע, לאאס א.א.וו. אלע די פראיעקטן האבן געוואונען הויכע באמערקונגען פון אונזערע קאסטומערס און זייערע רעגירונגען.
צפון אַמעריקע
א מאָדערנע פֿאַרמאַסוטיקאַל פאַבריק אין די פאַראייניקטע שטאַטן אינגאַנצן געבויט דורך אַ כינעזישער פירמע – שאַנגהאַי IVEN Pharmatech Engineering, דאָס איז די ערשטע און אַ מיילשטיין אין דער כינעזישער פֿאַרמאַסוטיקאַלער אינזשעניריע אינדוסטריע.
די IV זעקל פיל ליניע ניצט אויטאָמאַטיש דרוקן, זעקל פאָרמען, פילן און פאַרזיגלען. דערנאָך, רעאַליזירט די אויטאָמאַטישע טערמינאַל סטעריליזאַציע סיסטעם די IV זעקלעך אויטאָמאַטיש לאָדן און אַראָפּלאָדן דורך ראָבאָטן צו די סטעריליזירנדיקע טאַץ, און די טאַץ רירן זיך אויטאָמאַטיש אַרײַן און אַרויס פון די אַוטאָקלאַוו. דערנאָך, ווערן די סטעריליזירטע IV זעקלעך דורכגעקוקט דורך אַן אויטאָמאַטישע הויך-וואָולטידזש ליק דעטעקציע מאַשין און אַן אויטאָמאַטישע וויזועלע דורכקוק מאַשין, צו קאָנטראָלירן ביידע די ליקאַדזש, די פּאַרטיקלען אינעווייניק און חסרונות פון זעקל אויף אַ פאַרלעסלעכן וועג.
צענטראל אזיע
אין פינף צענטראל-אזיאטישע לענדער, ווערן רוב פארמאצעווטישע פראדוקטן אימפארטירט פון אויסלאנד, נישט צו רעדן פון אינדזשעקציע אינפוזיע. נאך עטליכע יאר שווערער ארבעט, האבן מיר זיי שוין געהאלפן ארויסקומען פון די צרות איינס נאכן אנדערן. אין קאזאכסטאן, האבן מיר אויפגעבויט א גרויסע אינטעגרירטע פארמאצעווטישע פאבריק וואס נעמט אריין צוויי ווייכע זעקל IV-סאלושאן פראדוקציע ליניעס און פיר אמפולעס אינדזשעקציע פראדוקציע ליניעס.
אין אוזבעקיסטאַן, האָבן מיר געבויט אַ פּפּ פלאַש IV-Solution פֿאַרמאַצעווטישע פאַבריק, וואָס קען פּראָדוצירן 18 מיליאָן פלאַשן יערלעך. די פאַבריק ברענגט זיי ניט נאָר באַדייטנדיקע עקאָנאָמישע נוץ, נאָר גיט אויך די לאָקאַלע איינוואוינער באַטייטיקע בענעפיטן אויף פֿאַרמאַצעווטישע באַהאַנדלונג.
אפריקע
אפריקע מיט א גרויסער באפעלקערונג, אין וועלכער די פארמאצעווטישע אינדוסטריע באזע בלייבט שוואך, דארף מער זארג. איצט בויען מיר א ווייכע זעקל IV-סאלושאן פארמאצעווטישע פאבריק אין ניגעריע, וואס קען פראדוצירן 20 מיליאן ווייכע זעקלען פער יאר. מיר וואלטן ווייטער געבויט נאך הויך-קלאס פארמאצעווטישע פאבריקן אין אפריקע, און מיר ווינטשן אז די לאקאלע מענטשן אין אפריקע זאלן באקומען א באווייז פון נוצן די זיכערע פארמאצעווטישע פראדוקטן פון היים-פאבריקאציע.
מיטל מזרח
פארן מיטל מזרח, איז די פארמאצעווטישע אינדוסטריע ערשט אין אנפאנג, אבער זיי האבן זיך געוואנדן צו די יו.עס. עף.די. מיט די מערסט פארגעשריטענע געדאנקען און העכסטע סטאנדארטן צו אויפפּאַסן אויף זייערע מעדיצינען קוואַליטעט און פארמאצעווטישע פאבריקן. איינער פון אונדזערע קאסטומערס פון סאודי אראביע האט אונז געגעבן אן ארדער צו טאן דעם גאנצן ווייכע זעקל IV-סאלושאן טורנקי פראיעקט פאר זיי, וואס קען פראדוצירן מער ווי 22 מיליאן ווייכע זעקלעך יערליך.
אין אנדערע אזיאטישע לענדער, האט די פארמאצעווטישע אינדוסטריע שוין געלייגט די יסודות, אבער עס איז נאך אלץ נישט גרינג פאר זיי צו בויען א הויך-קוואליטעט IV-סאלושאן פאבריק. איינער פון אונזערע אינדאנעזישע קאסטומערס האט אויך, נאך אויסוואל-רונדעס, אונז אויסגעקליבן, וועלכע פראצעסירן די שטארקסטע קאמפרעהענסיווע שטארקייט, צו בויען א הויך-קלאס IV-סאלושאן פארמאצעווטישע פאבריק אין זייער לאנד. מיר האבן געענדיגט זייער פאזע 1 גרייט-צו-ניצן פראיעקט מיט 8000 פלעשער/שעה וואס גייט גלאט. און זייער פאזע 2 מיט 12000 פלעשער/שעה, מיר האבן געענדיגט די אינסטאלאציע און זענען אין פראדוקציע.
אונדזער מאַנשאַפֿט
• אלס א פראפעסיאנעלע מאַנשאַפֿט האט מער ווי 10 יאָר דערפאַרונגען און אָנגעזאַמלטע רעסורסן אין דער פֿאַרמאַסוטיקאַלער אינדוסטריע, איז די גרויסע מערהייט פֿון פּראָדוקטן פֿון גוטער קוואַליטעט, מיט קאָנקורענץ-פֿעיִקע פּרייזן, הויך קאָסטן-עפֿעקטיוו און פּראָפֿיטאַבל.
• מיט פראפעסיאנעלע קאנטראל סיסטעם און קוואליטעט פארזיכערונג, אונזער דיזיין און קאנסטרוקציע האבן זיך איינגעשטימט צו FAD, GMP, ISO9001 און 14000 קוואליטעט סיסטעם סטאנדארטן, די עקוויפמענט איז זייער דויערהאפט און קען בכלל נוצן מער ווי 15 יאר. (פּראָדוקטן פון נישט-ראסטיקן שטאל זענען פאראן פאר מער ווי 20 יאר)
• אונדזער דיזיין מאַנשאַפֿט, געפֿירט פֿון פֿיל עלטערע עקספּערטן אין דער פֿאַרמאַסוטיקאַלער אינדוסטריע מיט דער אויסגעצייכנטער טעכנישער פֿעיִקייט, באַגאַבט אין פֿאַרטיפֿן, פֿאַרשטאַרקן דעטאַלן, גאַראַנטירן גאָר די עפֿעקטיווע דורכפֿירונג פֿון דעם פּראָיעקט.
• מיט קערפֿולע קאַלקולאַציע, ראַציאָנעלער פּלאַנירונג און קאָסטן אַקאַונטינג ספּעציאַליזירטער סיסטעמאַטיזאַציע, וואָג פאַרוואַלטונג און אָפּטימיזירן די קאַנסטרוקציע קאָסטן פון אַרבעט, אַזוי זיכער מאַכן אַז די ענטערפּרייזעס האָבן אַ גוטן פּראָפֿיט.
• מיט דער פראפעסיאנאלער סערוויס מאַנשאַפֿט שטיצע אָנליין און אָפליין אין קייפל שפּראַכן, אַזאַ ווי: אין ענגליש, שפּאַניש, פראנצויזיש, אאז"וו, אַזוי ענשור הויך קוואַליטעט און עפעקטיוו סערוויס.
• מער ווי 10 יאָר דערפאַרונגען אויף גרייטע פּראָיעקטן אין פאַרמאַסוטיקאַל פעלד מיט זייער שטאַרקע טעכנישע סקילז פון ינסטאַלירונג און קאַנסטראַקשאַן, די פּראָיעקטן האָבן מקיים געווען די FDA, GMP און די אייראפעישע יוניאַן און אַנדערע וועראַפאַקיישאַנז.
עטלעכע פון אונדזערע קליענטן
געוואלדיגע ווערק וואָס אונדזער מאַנשאַפֿט האָט בייגעטראָגן צו אונדזערע קליענטן!
פירמע סערטיפיקאַט
CE
עף-די-עי
עף-די-עי
ISO 9001
פּראָיעקט פאַל פּרעזענטאַציע
מיר האָבן עקספּאָרטירט הונדערטער עקוויפּמענטן צו מער ווי 40 לענדער, און מיר האָבן אויך צוגעשטעלט מער ווי צען פאַרמאַסוטישע פּראָיעקטן און עטלעכע מעדיצינישע פּראָיעקטן. מיט גרויסע מי און כוחות, האָבן מיר באַקומען די הויכע באַמערקונגען פון אונדזערע קאַסטאַמערז און ביסלעכווייַז אויפגעשטעלט אַ גוטע רעפּוטאַציע אין דעם אינטערנאַציאָנאַלן מאַרק.
סערוויס צוזאג
איך פאַר-פאַרקויף טעכנישע שטיצע
1. נעמען אנטייל אין דער צוגרייטונגס-ארבעט פון דעם פראיעקט און געבן רעפערענץ-עצה אין דערגרייך ווען דער קויפער הייבט אן דורכפירן דעם פראיעקט-פלאן און אויסוואל פון עקוויפמענט טיפ.
2. שיקן פֿאַרבונדענע טעכנישע אינזשענירן און פֿאַרקויף פּערסאָנעל צו דורכפֿירן טיפֿע קאָמוניקאַציע מיט די טעכנישע זאַכן פֿון דעם קויפֿער און געבן די ערשטע לייזונג פֿאַר אויסוואַל פֿון עקוויפּמענט טיפּ.
3. צושטעלן דעם פּראָצעס פלאָוטשאַרט, טעכנישע דאַטן און פאַסילאַטי אויסלייג פון די פֿאַרבונדענע ויסריכט צו דעם קויפער פֿאַר זיין פּלאַן פון די פאַבריק בנין.
4. צושטעלן אַן אינזשעניריע בייַשפּיל פון דער פירמע פֿאַר די קויפער ס רעפֿערענץ בעשאַס טיפּ סעלעקציע און פּלאַן. גלײַכצײַטיק צושטעלן די פֿאַרבונדענע זאַכן פון די אינזשעניריע בייַשפּיל פֿאַר טעכנישן אויסטויש.
5. דורכקוקן דעם פּראָדוקציע פעלד און פּראָצעס לויף פון דער פירמע. צושטעלן דאָקומענטן שייך צום לאָגיסטישן פאַרוואַלטונג סיסטעם און דעם קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם.
II פּראָיעקט פאַרוואַלטונג אין סייל
1. בנוגע דעם פּראָיעקט מיט זיין קאָנטראַקט אונטערגעשריבן, פירט די פירמע אויס די פּראָיעקט פאַרוואַלטונג וואָס דעקט דעם גאַנצן פּראָצעס פֿון קאָנטראַקט אונטערשרייבן ביזן לעצטן קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס פֿונעם פּראָיעקט. די גרונטלעכע טריט זענען ווי פֿאָלגט: קאָנטראַקט אונטערשרייבן, שטאָק פּלאַן גראַף באַשטימונג, פּראָדוקציע און פּראַסעסינג, קליינע פֿאַרזאַמלונג און דיבאַגינג, לעצטע פֿאַרזאַמלונג דיבאַגינג, ליפֿערונג דורכקוק, ויסריכט שיפּינג, טערמינאַל דיבאַגינג, קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס.
2. די פירמע וועט באשטימען אן אינזשעניר מיט א סך עקספיריענס אין פראיעקט מענעדזשמענט אלס א פאראנטווארטלעכער, וועלכער וועט נעמען פולע אחריות פאר פראיעקט מענעדזשמענט און פארבינדונג. דער קויפער זאל באשטעטיגן דעם פאקעט מאטעריאל און לאזן א מוסטער. דער קויפער זאל אויך צושטעלן דעם מאטעריאל פארן פילאט-לויפן בעתן צוזאמענשטעלן און דיבאגן פארן סופלייער בחינם.
3. די פאָרלייפיקע קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס פון די עקוויפּמענט קען דורכגעפירט ווערן אין דער סאַפּלייער'ס פאַבריק אָדער דעם קויפער'ס פאַבריק. אויב די קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס ווערט דורכגעפירט אין דער סאַפּלייער'ס פאַבריק, זאָל דער קויפער שיקן מענטשן צום סאַפּלייער'ס פאַבריק פֿאַר קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס אינערהאַלב 7 אַרבעט טעג נאָך באַקומען אַ מעלדונג פון דעם סאַפּלייער וועגן דעם סוף פון דער פּראָדוקציע פון עקוויפּמענט. אויב די קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס ווערט דורכגעפירט אין דער קויפער'ס פאַבריק, זאָל די עקוויפּמענט אויסגעפּאַקט ווערן און געטשעקט ווערן אויף די אנוועזנהייט פון זאכן סיי פון דעם סאַפּלייער און סיי פון דעם קויפער אינערהאַלב 2 אַרבעט טעג נאָך דעם ווי די עקוויפּמענט קומט אָן. דער קאָנטראָל און אַקסעפּטאַנס באַריכט זאָל אויך געענדיקט ווערן.
4. די עקוויפּמענט אינסטאַלאַציע פּלאַן ווערט באַשטימט דורך דער הסכמה פון ביידע פּאַרטייען. איר דיבאַגינג שטאַב וועט פירן די אינסטאַלאַציע לויטן קאָנטראַקט און דורכפירן פעלד טריינינג פֿאַר די באַניצער'ס אָפּערייטינג און וישאַלט שטאַב.
5. אויף דער באַדינגונג אַז די וואַסער צושטעל, עלעקטריע, גאַז און דיבאַגינג מאַטעריאַל ווערן צוגעשטעלט, קען דער קויפער אָנזאָגן אין אַ שריפטלעכער פאָרעם דעם סאַפּלייער צו שיקן פּערסאָנעל פֿאַר ויסריכט דיבאַגינג. די הוצאות אויף וואַסער, עלעקטריע, גאַז און דיבאַגינג מאַטעריאַל זאָלן באַצאָלט ווערן דורך דעם קויפער.
6. די דיבאַגינג ווערט דורכגעפירט אין צוויי פאַזעס. די עקוויפּמענט ווערט אינסטאַלירט און די רערן ווערן געלייגט אין דער ערשטער פאַזע. אין דער צווייטער פאַזע ווערט די דיבאַגינג און פּילאָט לויף דורכגעפירט אויף דער באַדינגונג אַז דער באַניצער'ס לופטקילונג איז פּיוראַפייד און די וואַסער, עלעקטריע, גאַז און דיבאַגינג מאַטעריאַל זענען פאַראַן.
7. בנוגע דעם לעצטן קאָנטראָל און אַקצעפּטאַנס, ווערט דער לעצטער טעסט דורכגעפירט לויטן קאָנטראַקט און דעם אינסטרוקציע בוך פון דער עקוויפּמענט אין דער אנוועזנהייט פון ביידע דעם סאַפּלייער'ס שטאב און דעם קויפער'ס פאַראַנטוואָרטלעכן פּערזאָן. דער לעצטער קאָנטראָל און אַקצעפּטאַנס באַריכט ווערט אויסגעפילט ווען דער לעצטער טעסט איז פאַרטיק.
III טעכנישע דאָקומענטן צוגעשטעלט
I) אינסטאַלאַציע קוואַליפיקאַציע דאַטן (IQ)
1. קוואַליטעט סערטיפיקאַט, ינסטרוקציע בוך, פּאַקינג רשימה
2. שיפּינג ליסטע, ליסטע פון טראָגן טיילן, אָנזאָג פֿאַר דיבאַגינג
3. אינסטאַלאַציע דיאַגראַמען (אַרייַנגערעכנט עקוויפּמענט אַוטליין צייכענונג, קאַנעקשאַן רער אָרט צייכענונג, נאָדע אָרט צייכענונג, עלעקטרישע סכעמאַטיש דיאַגראַמע, מעטשאַניקאַל דרייוו דיאַגראַמע, ינסטרוקציע בוך פֿאַר ינסטאַלירונג און הייבן)
4. אפערירן מאַנואַל פֿאַר הויפּט געקויפטע טיילן
II) פאָרשטעלונג קוואַליפיקאַציע דאַטן (PQ)
1. פאַבריק דורכקוק באַריכט אויף פאָרשטעלונג פּאַראַמעטער
2. אקצעפטאציע סערטיפיקאט פאר אינסטרומענט
3. סערטיפיקאַט פון קריטיש מאַטעריאַל פון דער הויפּט מאַשין
4. איצטיקע סטאַנדאַרדן פון פּראָדוקט אַקסעפּטאַנס סטאַנדאַרדן פון פּראָדוקט
III) אפעראציע קוואַליפיקאַציע דאַטן (OQ)
1. טעסט מעטאָד פֿאַר עקוויפּמענט טעכניש פּאַראַמעטער און פאָרשטעלונג אינדעקס
2. נאָרמאַלער אָפּעראַציע פּראָצעדור, נאָרמאַלער שווענקען פּראָצעדור
3. פּראָצעדורן פֿאַר וישאַלט און רעפּאַראַטור
4. סטאַנדאַרדן פֿאַר עקוויפּמענט אינטאַקטנאַס
5. אינסטאַלאַציע קוואַליפיקאַציע רעקאָרד
6. פאָרשטעלונג קוואַליפיקאַציע רעקאָרד
7. פּילאָט לויף קוואַליפיקאַציע רעקאָרד
IV) וועריפיקאציע פון עקוויפּמענט פאָרשטעלונג
1. גרונטלעכע פונקציאָנעלע וועריפיקאַציע (קאָנטראָלירן די געלאָדענע קוואַנטיטעט און קלארקייט)
2. קאָנטראָלירן די קאָנפאָרמאַטי פון סטרוקטור און פאַבריקאַציע
3. פונקציאָנעלע טעסט פֿאַר אויטאָמאַטישע קאָנטראָל רעקווייערמענץ
4. צושטעלן אַ לייזונג וואָס דערמעגלעכט דעם גאַנצן סכום פון עקוויפּמענט צו טרעפן די GMP וועריפיקאַציע
IV נאָך-פאַרקויף סערוויס
1. אויפשטעלן קונה עקוויפּמענט טעקעס, האַלטן די אומגעשטערטע צושטעל קייט פון ספּער טיילן, און צושטעלן עצה פֿאַר קונה ס טעכניש דערהייַנטיקונג און פאַרבייַט.
2. אויפשטעלן דעם נאכפאלג סיסטעם. באזוכט דעם קונה פון צייט צו צייט ווען די אינסטאלירונג און דיבאגינג פון די עקוויפּמענט איז געענדיגט, כדי צו געבן צוריק אינפארמאציע וועגן די נוצן אין צייט, כדי צו זיכער מאכן די גוטע, סטאבילע און פארלעסליכע אפעראציע פון די עקוויפּמענט און צו באַזײַטיקן די זאָרג פון דעם קונה.
3. געבן אן ענטפער אינערהאלב 2 שעה נאכדעם וואס מען באקומט דעם קויפער'ס מעלדונג וועגן אן עקוויפמענט דורכפאל אדער סערוויס פארלאנג. מאכן אן א סדר אז די אויפהאלטונג שטאב זאל אנקומען צום ארט אינערהאלב 24 שעה, און שפעטסטנס 48 שעה.
4. קוואַליטעט גאַראַנטיע פּעריאָד: 1 יאָר נאָך די אַקסעפּטאַנס פון די עקוויפּמענט. "דריי גאַראַנטיעס" וואָס ווערן דורכגעפירט בעת די קוואַליטעט גאַראַנטיע פּעריאָד אַרייַננעמען: גאַראַנטיע פון רעפּאַראַטור (פֿאַר די גאַנצע מאַשין), גאַראַנטיע פון פאַרבייַט (פֿאַר טראָגן טיילן אַחוץ מענטשלעכע שעדיקן), און גאַראַנטיע פון צוריקצאָל (פֿאַר אָפּציאָנעלע טיילן).
5. אויפשטעלן א סערוויס קלאָג סיסטעם. עס איז אונדזער לעצט ציל צו באַדינען אונדזערע קאַסטאַמערז בעסער און אָננעמען די השגחה פון אונדזערע קאַסטאַמערז. מיר זאָלן באַשטימט ענדיקן דעם פענאמען אַז אונדזער פּערסאָנעל בעטן באַצאָלונג בעת די ינסטאַלירונג, דיבאַגינג און טעכניש סערוויס פון די עקוויפּמענט.
V טרענירונג פּראָגראַם פֿאַר אָפּעראַציע און וישאַלט
1. דער אַלגעמיינער פּרינציפּ פֿון טרענירונג איז "הויכע קוואַנטיטעט, הויכע קוואַליטעט, שנעלקייט און קאָסטן רעדוקציע". די טרענירונג פּראָגראַם זאָל דינען די פּראָדוקציע.
2. קורס: טעאָרעטישער קורס און פּראַקטישער קורס. דער טעאָרעטישער קורס איז דער עיקר וועגן די אַרבעט־פּרינציפּן פֿון עקוויפּמענט, סטרוקטור, פאָרשטעלונג־אייגנשאַפֿטן, אַפּליקאַציע־ראַם, אָפּערירן־פֿאָרזיכטן, אאַז"וו. די לערן־מעטאָדע פֿון אַ לערנער וואָס ווערט אָנגענומען פֿאַר דעם פּראַקטישן קורס דערמעגלעכט די טרענירטע צו שנעל באַהערשן די אָפּעראַציע, טעגלעכע וישאַלט, דיבאַגינג און פּראָבלעם־לייזונג פֿון דער עקוויפּמענט און די אויסטויש און אַדזשאַסטמענט פֿון ספּעציפֿישע טיילן.
3. לערערס: הויפּט פּלאַן פון די פּראָדוקט און יקספּיריאַנסט טעקנישאַנז
4. טרעיניז: אפערירנדיקע פערסאנעל, וישאַלט פערסאנעל און פֿאַרבונדענע פאַרוואַלטונג פערסאנעל פֿון דעם קויפֿער.
5. טרענירונג מאָדע: די טרענירונג פּראָגראַם ווערט דורכגעפירט ביים ערשטן מאָל אויף דער פירמע'ס פאַבריקאַציע פּלאַץ, און די טרענירונג פּראָגראַם ווערט דורכגעפירט ביים פּראָדוקציע פּלאַץ פון דעם באַניצער אויף דער צווייטער מאָל.
6. טרענירונג צייט: דעפּענדינג אויף די פּראַקטישע סיטואַציע פון עקוויפּמענט און טרעניז
7. טרענירונג קאָסטן: צושטעלן טרענירונג דאַטן פריי און אַקאַמאַדירן די טרעיניז פריי און באַשולדיקן קיין טרענירונג אָפּצאָל.